MERCKFORMIN 1000 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a metformin-hidroklorid

Beszerezhető a:

Merck Kft.

ATC-kód:

A10BA02

INN (nemzetközi neve):

metformin hydrochloride

db csomag:

60x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05157 / 11 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05157 / 10 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05157 / 12 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: STADAMET 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-10312; MEFORAL 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-10104; ADIMET 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-20372; METFOGAMMA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-08209; METFORMIN VITABALANS 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22228; METFORMIN ACTAVIS 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22324; METFORMIN SANDOZ 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-07107; METFORMIN-TEVA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24182; METFORMIN STADA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24160

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2002-12-31

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MERCKFORMIN 1000 MG FILMTABLETTA
metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ_. _
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Merckformin 1000 mg filmtabletta (a
továbbiakban Merckformin) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Merckformin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Merckformin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Merckformin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MERCKFORMIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A metformin hatóanyagot tartalmazó Merckformin a cukorbetegség
kezelésére alkalmazott készítmény, a
gyógyszerek biguanidoknak nevezett csoportjához tartozik.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, mely lehetővé
teszi, hogy a szervezet szövetei a cukrot
(glükózt) felvegyék a vérből. A szervezet a glükózt
energiatermelésre használja fel, vagy elraktározza
későbbi felhasználás céljára.
Ha Önnek diabétesze (cukorbetegsége) van, akkor hasnyálmirigye nem
termel elegendő inzulint, vagy
szervezete nem képes megfelelően felhasználni a saját maga által
előállított inzulint. Ez a vércukorszint
emelkedéséhez vezet. A Merckformin e

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Merckformin 1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz (ami megfelel 780 mg
metformin bázisnak) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború 19
×
10,5 mm méretű, 6,2-6,6 mm magas filmtabletta, az egyik
oldalán „1000” véséssel, és mindkét oldalán bemetszéssel
ellátva.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A 2-es típusú diabetes mellitus kezelése, különös tekintettel a
túlsúlyos betegekre, amikor a diéta, illetve a
testmozgás önmagában nem biztosítja a vércukorszint megfelelő
szabályozását.
·
_Felnőtteknél_ a Merckformin alkalmazható monoterápia
formájában, illetve más orális
antidiabetikumokkal vagy inzulinnal kombinálva.
·
_10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél és serdülőknél_ a
Merckformin monoterápiában vagy
inzulinnal kombinálva adható.
A diabéteszes szövődmények csökkenését mutatták ki felnőtt,
túlsúlyos, 2-es típusú diabéteszben szenvedő
betegeknél, akik a diéta sikertelenségét követően elsővonalbeli
kezelésként metformin-terápiában
részesültek (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc)
_Monoterápiaként vagy egyéb orális antidiabetikumokkal
kombinálva_
Szokásos kezdő dózisa naponta 2-3-szor 500 mg vagy 850 mg
metformin-hidroklorid étkezés közben vagy
után.
10-15 nap után a dózist a vércukorszint mérések alapján kell
módosítani. A dózis lassú emelése javíthatja a
gasztrointesztinális toleranciát.
Nagy dózisú (napi 2-3 g) metformin-hidrokloriddal kezelt betegeknél
lehetőség van arra, hogy két
Merckformin 500 mg filmtablettát egy Merckformin 1000 mg
filmtablettával helyettesítsenek.
A metformin-hidroklorid javasolt maximális dózisa naponta 3 g, 3
adagra elosztva.
Ha egy másik