MERCKFORMIN 500 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a metformin-hidroklorid

Beszerezhető a:

Merck Kft.

ATC-kód:

A10BA02

INN (nemzetközi neve):

metformin hydrochloride

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 100x 60x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05157 / 07 - V - TK - igen; 100 X - - - - OGYI-T-05157 / 09 - V - TT - igen; 60 X - - - - OGYI-T-05157 / 08 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ADIMET 500 mg filmtabletta - OGYI-T-06165; MEFORAL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-08104; METFOGAMMA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-08209; METFORMIN VITABALANS 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22228; METFORMIN ACTAVIS 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22324; METFORMIN-TEVA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-24182

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2002-07-17

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MERCKFORMIN 500 MG FILMTABLETTA
metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Merckformin 500 mg filmtabletta (a
továbbiakban Merckformin) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Merckformin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Merckformin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Merckformin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MERCKFORMIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A metformin hatóanyagot tartalmazó Merckformin a cukorbetegség
kezelésére alkalmazott
készítmény, a gyógyszerek biguanidoknak nevezett csoportjához
tartozik.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, mely lehetővé
teszi, hogy a szervezet szövetei a
cukrot (glükózt) felvegyék a vérből. A szervezet a glükózt
energiatermelésre használja fel, vagy
elraktározza későbbi felhasználás céljára.
Ha Önnek diabétesze (cukorbetegsége) van, akkor hasnyálmirigye nem
termel elegendő inzulint, vagy
szervezete nem képes megfelelően felhasználni a saját maga által
előállított inzulint. Ez a
vércukorszint emelkedéséhez vezet. A Merckformin előse

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Merckformin 500 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg metformin-hidrokloridot (ami megfelel 390 mg metformin
bázisnak) tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 11 vagy 12 mm átmérőjű
és 5,5-5,9 mm vagy 4,7-5,4 mm
magas filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A 2-es típusú diabetes mellitus kezelése, különös tekintettel a
túlsúlyos betegekre, amikor a diéta,
illetve a testmozgás önmagában nem biztosítja a vércukorszint
megfelelő szabályozását.
·
_Felnőtteknél_ a Merckformin alkalmazható monoterápia
formájában, illetve más orális
antidiabetikumokkal vagy inzulinnal kombinálva.
·
_10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél_ _és_ _serdülőknél_ a
Merckformin monoterápiában vagy
inzulinnal kombinálva adható.
A diabéteszes szövődmények csökkenését mutatták ki felnőtt,
túlsúlyos, 2-es típusú diabéteszben
szenvedő betegeknél, akik a diéta sikertelenségét követően
elsővonalbeli kezelésként metformin-
terápiában részesültek (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc)
_Monoterápiaként vagy egyéb orális antidiabetikumokkal
kombinálva_
Szokásos kezdő dózisa naponta 2-3-szor 500 mg vagy 850 mg
metformin-hidroklorid étkezés közben
vagy után.
10-15 nap után a dózist a vércukorszint mérések alapján kell
módosítani. A dózis lassú emelése
javíthatja a gasztrointesztinális toleranciát.
A metformin-hidroklorid javasolt maximális dózisa naponta 3 g, 3
adagra elosztva.
Ha egy másik orális antidiabetikumról történő átállítást
tervezünk, akkor a másik gyógyszert el kell
hagyni, és el kell kezdeni a metformin szedését a fent leírt
dózisban.
_Inzulinnal együtt történő alkalmazás_
A metformin és az inzulin alkalmazható kombinációban, a jobb
vércukorszint-ko