METADON EP 10 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a metadon-hidroklorid

Beszerezhető a:

Extractum-Pharma zrt.

ATC-kód:

N07BC02

INN (nemzetközi neve):

methadone hydrochloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22738 / 04 - Sz KP - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22738 / 05 - Sz KP - TK - igen; 140 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22738 / 06 - Sz KP - TK - igen; 50 X - HDPE tartályban - + gyermekbiztos HDPE kupak - OGYI-T-22738 / 16 - Sz KP - TK - igen; 90 X - HDPE tartályban - + gyermekbiztos HDPE kupak - OGYI-T-22738 / 17 - Sz KP - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2014-10-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
METADON EP 5 MG TABLETTA
METADON EP 10 MG TABLETTA
metadon-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metadon EP tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metadon EP tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Metadon EP tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Metadon EP tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METADON EP TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Metadon EP hatóanyaga, a metadon-hidroklorid a
kábító-fájdalomcsillapítók csoportjába tartozik.
Alkalmazása felnőttek számára javasolt:

más opioid típusú kábítószerek elvonási tüneteinek
csökkentésére, illetve megszüntetésére oly
módon, hogy a metadon helyettesíteni képes az elvont
kábítószert, annak előnytelen hatásai
nélkül. A Metadon EP tabletta az opioid típusú kábítószerek,
elsősorban heroin függőségben
szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál.

súlyos, krónikus fájdalom csillapítására, amely opioid
fájdalomcsillapítót igényel.
2.
TUDNIVALÓK A METADON EP TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
N

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Metadon EP 5 mg tabletta
Metadon EP 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Metadon EP 5 mg tabletta_
5 mg metadon-hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 79,2 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
_Metadon EP 10 mg tabletta:_
10 mg metadon-hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 158,4 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
_Metadon EP 5 mg tabletta: _
Fehér vagy csaknem fehér, 7 mm átmérőjű, korong alakú, lapos,
metszett élű, egyik oldalán mélyített
bemetszéssel, másik oldalán „M5” jelzéssel ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
_Metadon EP 10 mg tabletta: _
Fehér vagy csaknem fehér, 9 mm átmérőjű, korong alakú, lapos,
metszett élű, egyik oldalán
bemetszéssel, másik oldalán „M10” jelzéssel ellátott
tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Metadon EP tabletta felnőtt betegek esetében a következők
kezelésére javallott:
-
opioid függőség;
-
súlyos, krónikus fájdalom, amelynek csillapítására opioidok
alkalmazására van szükség.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Opioid függőség_
_A METADON EP KIZÁRÓLAG FEKVŐ- VAGY JÁRÓBETEG (DROGAMBULANCIA)
INTÉZETEN BELÜLI KEZELÉSRE _
_HASZNÁLHATÓ._
A Metadon EP tabletta nem adható közvetlenül a beteg kezébe orvosi
vagy szakszemélyzet felügyelete
nélkül. Az adagolásnak minden nap meg kell történnie, beleértve
az ünnepnapokat és a munkaszüneti
napokat is, orvosi felügyelet mellett. A kezelés ideje alatt a
beteget folyamatos ellenőrzés alatt kell
tartani. A Metadon EP tabletta kizárólag a Drogambulancián,
biztonságosan zárható helyen tárolható.
Adagolás
_Felnőttek opioid függőségének kezelésére_
OGYÉI/27742/2023
OGYÉI/27743/2023
2
A dózis egyedi beállítást igényel. A gyógyszer kezdő adagja