METADON EP 20 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a metadon-hidroklorid

Beszerezhető a:

Extractum-Pharma zrt.

ATC-kód:

N07BC02

INN (nemzetközi neve):

methadone hydrochloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22738 / 07 - Sz KP - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22738 / 08 - Sz KP - TK - igen; 180 X - PP tartályban - - OGYI-T-22738 / 09 - Sz KP - TT - igen; 150 X - PP tartályban - - OGYI-T-22738 / 18 - Sz KP - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2014-10-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
METADON EP 20 MG TABLETTA
METADON EP 40 MG TABLETTA
metadon-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metadon EP tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metadon EP tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Metadon EP tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Metadon EP tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METADON EP TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Metadon EP hatóanyaga, a metadon-hidroklorid a
kábító-fájdalomcsillapítók csoportjába tartozik.
Alkalmas más opioid típusú kábítószerek elvonási tüneteinek
csökkentésére, illetve megszüntetésére
oly módon, hogy a metadon helyettesíteni képes az elvont
kábítószert, annak előnytelen hatásai nélkül.
A Metadon EP tabletta az opioid típusú kábítószerek, elsősorban
heroin függőségben szenvedő felnőtt
betegek kezelésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A METADON EP TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A METADON EP TABLETTÁT
-
ha allergiás a metadon-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevő

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Metadon EP 20 mg tabletta
Metadon EP 40 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Metadon EP 20 mg tabletta: _
20 mg metadon-hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 90,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
_Metadon EP 40 mg tabletta:_
40 mg metadon-hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 180 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
_Metadon EP 20 mg tabletta: _
Fehér vagy csaknem fehér, 7 mm átmérőjű, korong alakú, lapos,
metszett élű, egyik oldalán mélyített
bemetszéssel, másik oldalán „M20” jelzéssel ellátott
tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
_Metadon EP 40 mg tabletta: _
Fehér vagy csaknem fehér, 10 mm átmérőjű, korong alakú, lapos,
metszett élű, egyik oldalán
bemetszéssel, másik oldalán „M40” jelzéssel ellátott
tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek opioid függőségének kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_A METADON EP KIZÁRÓLAG FEKVŐ- VAGY JÁRÓBETEG (DROGAMBULANCIA)
INTÉZETEN BELÜLI KEZELÉSRE _
_HASZNÁLHATÓ._
A Metadon EP tabletta nem adható közvetlenül a beteg kezébe orvosi
vagy szakszemélyzet felügyelete
nélkül. Az adagolásnak minden nap meg kell történnie, beleértve
az ünnepnapokat és a munkaszüneti
napokat is, orvosi felügyelet mellett. A kezelés ideje alatt a
beteget folyamatos ellenőrzés alatt kell
tartani. A Metadon EP tabletta kizárólag a Drogambulancián,
biztonságosan zárható helyen tárolható.
A KÉSZÍTMÉNY KIZÁRÓLAG SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA
VALÓ, ÉS INJEKCIÓBAN TÖRTÉNŐ BEADÁSA
TILOS.
Adagolás
_Felnőttek_
OGYÉI/27744/2023
OGYÉI/27745/2023
2
A dózis egyedi beállítást igényel. A gyógyszer kezdő adagja
általában 10 mg. A dózis a kívánt hatás
eléréséhez szükséges legkisebb fenntartó adagi