METADON-EP 5 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a metadon

Beszerezhető a:

Extractum-Pharma zrt.

ATC-kód:

N07BC02

INN (nemzetközi neve):

methadone

db csomag:

200x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 200 X - tartályban - OGYI-T-07691 / 01 - Sz KP - TT - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2000-11-03

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
METADON-EP 5 MG TABLETTA
METADON-EP 20 MG TABLETTA
METADON-HIDROKLORID
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét
-
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metadon-EP tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metadon-EP tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Metadon-EP tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Metadon-EP tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METADON-EP TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Metadon–EP tabletta opiát, elsősorban heroin függőségben
szenvedő betegek kezelésére szolgál.
A készítmény hatóanyaga a metadon-hidroklorid a
kábító-fájdalomcsillapítók csoportjába tartozik.
Használata során kiderült, hogy alkalmas más opiát típusú
kábítószerek elvonási tüneteinek
csökkentésére, illetve megszüntetésére oly módon, hogy a
metadon helyettesíteni képes az elvont
kábítószert, annak előnytelen hatásai nélkül.
Alkalmazható

több éves heroin függőség esetén,

ismételt leszokást kitűző kezelési programból történő
kiesést követő opiát függőség esetén,

speciális drog fogyasztó csopor

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
METADON-EP 5 MG TABLETTA
METADON-EP 20 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg, ill. 20 mg metadon-hidroklorid tablettánként.
A készítmény laktózt tartalmaz
Metadon-EP 5 mg tabletta: 79,2 mg laktóz-monohidrát tablettánként
Metadon-EP 20 mg tabletta: 90,0 mg laktóz-monohidrát tablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
5 mg: fehér vagy csaknem fehér, korong alakú, lapos, metszett
élű, egyik oldalán bemetszéssel, másik
oldalán “M5” jelzéssel ellátott tabletta.
20 mg: Fehér vagy csaknem fehér, korong alakú, lapos, metszett
élű, egyik oldalán bemetszéssel,
másik oldalán “M20” jelzéssel ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Több éves, de minimálisan három éves igazolt ópioid –
elsősorban heroin – függőség.

Ismételt, sikertelen absztinenciát célul kitűző kezelési
programból való kiesés után megmaradó
ópiátfüggőség, ismételt relapszusok (relapszus: absztinencia
kialakítását követően, az
absztinencia előtti szintre kerül vissza az ópioid fogyasztás).

Speciális drogfogyasztó csoportok (pl. terhesek, cirrhosisban
szenvedők, HIV fertőzöttek,
tumoros betegek, nagyon magas ópioid toleranciával rendelkezők)
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS

A napi dózis egyedileg alakítandó ki. A dózis a kívánt hatás
eléréséhez szükséges _legkisebb adag_
legyen!

A szokásos napi dózis: 20-120 mg.

Ha a folyamatos ellenőrzés eredménye lehetővé teszi, a metadon
napi dózisa fokozatosan
csökkenthető, ill. alkalmazása megszüntethető. A
dóziscsökkentés mértékét és ütemét a beteg
állapotának figyelembevételével kell megállapítani.

_Figyelem! Adagolása kizárólag a szakorvos utasítása szerint!_
_ _
_ _
_Kizárólag fekvő- vagy járóbeteg (Drogambulancia) intézeten
belüli felhasználásra!_
A kezelés időtartama:

A kezelés m