Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a metformin-hidroklorid
Sandoz Hungária Kft.
A10BA02
metformin hydrochloride
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07107 / 05 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07107 / 06 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07107 / 07 - V - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07107 / 08 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MERCKFORMIN 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-05157; STADAMET 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-10312; MEFORAL 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-10104; ADIMET 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-20372; METFOGAMMA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-08209; METFORMIN VITABALANS 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22228; METFORMIN ACTAVIS 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22324; METFORMIN-TEVA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24182; METFORMIN STADA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24160
Generikus
2017-09-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA METFORMIN SANDOZ 1000 MG FILMTABLETTA metformin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Metformin Sandoz 1000 mg filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Metformin Sandoz 1000 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Metformin Sandoz 1000 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Metformin Sandoz 1000 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METFORMIN SANDOZ 1000 MG FILMTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A metformin hatóanyagot tartalmazó Metformin Sandoz 1000 mg filmtabletta a cukorbetegség kezelésére alkalmazott készítmény és a biguanidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, mely lehetővé teszi, hogy a szervezet szövetei a cukrot (glükózt) felvegyék a vérből. A szervezet a cukrot energiatermelésre használja fel, vagy elraktározza későbbi felhasználás céljára. Ha Önnek cukorbetegsége (diabétesze) van, akkor hasnyálmirigye nem termel elegendő inzulint, vagy szervezete nem képes megfelelően felhaszn Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE METFORMIN SANDOZ 1000 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz (ami 780 mg metforminnak felel meg) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, ovális filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel és mélynyomású „M 1G” jelzéssel ellátva, a másik oldalán sima. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. Mérete: kb. 19 mm × 10 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére, különös tekintettel a túlsúlyos betegekre, amikor a diéta, illetve a testmozgás önmagában nem eredményez megfelelő vércukorkontrollt. Felnőtteknél a metformin alkalmazható monoterápia formájában, illetve más orális antidiabetikumokkal vagy inzulinnal kombinálva is. 10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél és serdülőknél a metformin monoterápiában vagy inzulinnal kombinálva adható. A diabéteszes szövődmények csökkenését mutatták ki olyan felnőtt, túlsúlyos, 2-es típusú diabéteszes betegeknél, akik a diéta sikertelenségét követően elsővonalbeli kezelésként metformin-terápiában részesültek (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Metformin Sandoz 1000 mg filmtablettával a 850 mg-os vagy 500 mg-os dózis nem oldható meg. Más, megfelelő hatáserősségű tablettát kell alkalmazni a 850 mg-os és 500 mg-os dózisokhoz. _Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc)_ _Monoterápiaként vagy egyéb orális antidiabetikumokkal kombinálva_ Az ajánlott kezdő adag naponta 2-3-szor 500 mg vagy 850 mg metformin-hidroklorid étkezés közben vagy után. 10-15 nap múlva a dózist a vércukorszint mérések alapján kell módosítani. Az adagok emelésének fokozatossága javíthatja a gasztrointesztinális toleranciá Olvassa el a teljes dokumentumot