METFORMIN SANDOZ 850 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a metformin-hidroklorid

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

A10BA02

INN (nemzetközi neve):

metformin hydrochloride

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 120 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07107 / 03 - V - TT - igen; 30 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07107 / 01 - V - TT - igen; 60 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07107 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ADIMET 850 mg filmtabletta - OGYI-T-06165; MEFORAL 850 mg filmtabletta - OGYI-T-08104; MERCKFORMIN 850 mg filmtabletta - OGYI-T-05157; METFOGAMMA 850 mg filmtabletta - OGYI-T-08209; METFORMIN 1 A PHARMA 850 mg filmtabletta - OGYI-T-10593; METFORMIN ACTAVIS 850 mg filmtabletta - OGYI-T-22324; METFORMIN-TEVA 850 mg filmtabletta - OGYI-T-24182

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1999-10-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
METFORMIN SANDOZ 850 MG FILMTABLETTA
metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4.pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metformin Sandoz 850 mg filmtabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metformin Sandoz 850 mg filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Metformin Sandoz 850 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Metformin Sandoz 850 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METFORMIN SANDOZ 850 MG FILMTABLETTA, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Metformin Sandoz 850 mg filmtabletta a 2-ES TÍPUSÚ (nem
inzulinfüggő) cukorbetegség kezelésére
használható, ha a diéta és testmozgás önmagában nem csökkenti
kellő mértékben a vércukorszintet. A
2-es típusú cukorbetegségben az inzulintermelés és/vagy az
inzulin hatásai fokozatosan csökkennek.
A Metformin Sandoz 850 mg filmtabletta alkalmazása különösen
túlsúlyos betegeknél hasznos.
A Metformin Sandoz 850 mg filmtabletta hatóanyaga, a
metformin-hidroklorid a biguanidoknak
nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek csökkentik a
vércukorszintet. Szedése

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Metformin Sandoz 850 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
850 mg metformin-hidroklorid (megfelel 662,7 mg metforminnak)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, ovális filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán „M 850”
jelzéssel, a másik oldalán bemetszéssel
ellátva. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés
elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére
szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyelő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A 2-es típusú diabetes mellitus kezelése, különös tekintettel a
túlsúlyos betegekre, amikor a diéta,
illetve a fokozott testmozgás önmagában nem eredményez megfelelő
vércukor kontrollt.
A Metformin Sandoz 850 mg filmtabletta alkalmazható monoterápiában
vagy kombinációban más
antidiabetikumokkal vagy inzulinnal együtt.
A diabéteszes szövődmények csökkenését mutatták ki felnőtt,
túlsúlyos, 2-es típusú diabéteszes
betegeknél, akik a diéta sikertelenségét követően első
vonalbeli kezelésként metformin-hidroklorid
terápiában részesültek (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Metformin Sandoz 850 mg filmtablettával az 500 mg-os dózis nem
oldható meg. Más, megfelelő
hatáserősségű tablettát kell alkalmazni az 500 mg-os dózishoz.
_Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc)_
_Monoterápiában vagy kombinációban egyéb orális
antidiabetikumokkal:_
·
A szokásos kezdő adag felnőtteknek naponta 2-3-szor 500 mg vagy 850
mg metformin-hidrklorid,
étkezés közben vagy az után bevéve.
·
10 - 15 nap után az adagot a vércukorszint alapján kell
módosítani. Az adagok lassú emelése
javíthatja a gasztrointesztinális toleranciát.
·
A metformin-hidroklorid maximálisan javasolt napi adagja naponta 3
gramm,
3 részre osztva.
·
Ha egy másik orális antidiabetikumról történő átállítást
terveznek, akkor a másik g