METHOR 15 mg kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dextrometorfán

Beszerezhető a:

Valeant Pharma Magyarország Kft.

ATC-kód:

R05DA09

INN (nemzetközi neve):

dextromethorphan

db csomag:

30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1999-07-26

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T- 6994/01 sz. forgalomba hozatali
engedély felújításának.
Budapest, 2005. április 17.
Szám: 30 841/55/05
Előadó: dr. Nagy M.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad,
mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Methor kapszula és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Methor kapszula alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Methor kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
A készítmény tárolása.
METHOR 15 MG KAPSZULA
Hatóanyag: 15 mg dextrometorfán-hidrobromid kapszulánként.
Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, povidon, mikrokristályos
cellulóz, kukoricakeményítő,
laktóz-monohidrát.
Kapszulahéj: vörös vas-oxid (E 172), fekete vas-oxid (E 172),
titán-dioxid (E 171), zselatin, Patent
blue V (E 131).
MILYEN CSOMAGOLÁSBAN KAPHATÓ A METHOR 15 MG KAPSZULA?
30 db kapszula buborékfóliában és dobozban.
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
_Valeant Pharma Magyarország Kft. _
1025 Budapest
Csatárka u. 82-84
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METHOR KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Köhögés-csillapító gyógyszer, melyet elsősorban a száraz (un.
nem-produktív) köhögések
csökkentésére alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A METHOR KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT
MIKOR NEM ALKALMAZHATÓ A METHOR 15 MG KAPSZULA?
·
A készítmények hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység
esetén. Továbbá nagy mennyiségű váladék-képződéssel járó
tüdőbetegségekben, légzé

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T- 6994/01 sz. forgalomba hozatali
engedély felújításának.
Budapest, 2005. április 17.
Szám: 30 841/55/05
Előadó: dr. Nagy M.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
METHOR 15 MG KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
15 mg dextrometorfán-hidrobromid kapszulánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kapszula:
Felső részén barna, alsó részén kék színű, 2-es méretű,
kemény kapszula, benne 150 mg fehér vagy
majdnem fehér granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Köhögés-csillapítás: elsősorban a köhögés nem produktív akut
és krónikus formái, száraz köhögés,
hörghurut, továbbá bronchoscopos vizsgálat előkészítése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Szokásos adagja 14 éves kor felett: napi 3, esetleg 4 alkalommal,
étkezés után, 1-2 kapszulát egészben,
bőséges folyadékkal bevenni. Az egyes bevételek között legalább
4 órának kell eltelnie. Egyszerre
legfeljebb 2 kapszulát, egy nap alatt pedig – szükség esetén –
összesen legfeljebb 8 kapszulát szabad
bevenni.
Bronchoscopos vizsgálat előkészítése: 1 órával a beavatkozás
előtt 2 kapszula.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
a készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység;
·
nagy mennyiségű váladék-képződéssel járó kórképekben
történő alkalmazás;
·
légzési és/vagy keringési elégtelenség,
·
súlyos cardiovascularis megbetegedésekben (szívritmuszavarok);
·
14 éves életkor alatt a 15 mg hatóanyag tartalmú kapszula
alkalmazása nem javallt;
·
alkohol abúzus;
·
MAO-gátlókkal végzett terápia.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
·
Asztmatikus vagy egyéb megnövekedett nyákképződéssel járó
légúti megbetegedésekben a
készítmény alkalmazása megfontolandó,
·
Laktóz intolerancia esetén figyelembe veendő, h