MIDERIZONE 50 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tolperisone-hidroklorid

Beszerezhető a:

Meditop Gyógyszeripari Kft.

ATC-kód:

M03BX04

INN (nemzetközi neve):

tolperisone hydrochloride

db csomag:

20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21220 / 01 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21220 / 02 - Sz - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21220 / 03 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21220 / 04 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: MYDETON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-03282; FLEXIRIZON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22019; MYOPERIZONE 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21990; MEDITOLP 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21989

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-03-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MIDERIZONE 50 MG FILMTABLETTA
MIDERIZONE 150 MG FILMTABLETTA
tolperizon-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Miderizone filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Miderizone filmtabletta szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Miderizone filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell a Miderizone filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIDERIZONE FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A tolperizon a központi idegrendszerre ható gyógyszer, amely a
sztrók (szélütés) után létrejött fokozott
izomtónus kezelésére szolgál felnőttek esetén.
2.
TUDNIVALÓK A MIDERIZONE FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MIDERIZONE FILMTABLETTÁT

ha allergiás a hatóanyagra (tolperizon-hidroklorid) vagy eperizont
tartalmazó gyógyszerekre
vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

ha izomgyengeséggel járó immunrendszeri betegségben (miaszténia
grávisz) szenved.

ha Ön szoptat.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
_Túlérzékenységi reakciók:_
A forgalomba hozatalt követően

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Miderizone 50 mg filmtabletta
Miderizone 150 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Miderizone 50 mg filmtabletta_
50 mg tolperizon-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
_Miderizone 150 mg filmtabletta_
150 mg tolperizon-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
A _Miderizone 50 mg filmtabletta _1,44 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz filmtablettánként.
A _Miderizone 150 mg filmtabletta _5,4 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Miderizone 50 mg filmtabletta: _
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, film-bevonatú
tabletta, egyik oldalon “50” jelzéssel,
másik oldalon egy speciális kódjelzéssel ellátva. Törési
felülete csaknem fehér színű.
_Miderizone 150 mg filmtabletta: _
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, film-bevonatú
tabletta, egyik oldalon “150” jelzéssel,
másik oldalon egy speciális kódjelzéssel ellátva. Törési
felülete csaknem fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Spaszticitás tüneti kezelése felnőttekben stroke-ot követő
állapotban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_ADAGOLÁS _
_Felnőttek: _
A Miderizone filmtablettát a beteg egyéni szükségletének és
toleranciájának megfelelően kell
beállítani. Az átlagos dózisa, _per os_ naponta 150-450 mg 3
részre elosztva.
_Gyermekek és serdülők_
A tolperizon biztonságosságát és hatásosságát gyermekek
esetében nem igazolták.
_Vesekárosodásban szenvedő betegek_
Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre vesekárosodásban
szenvedő betegek esetében és nagyobb
gyakorisággal figyeltek meg mellékhatásokat ebben a
betegcsoportban. Ezért, a közepes
vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adag egyéni titrálása
ajánlott a beteg állapotának és
vesefunkciójának gondos monitorozása mellett. A tolperizon
alkalmazása nem ajánlott súlyos
vesekár