Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
cianokobalamin; piridoxin-hidroklorid; tiamin (vit B1)
Wörwag Pharma GmbH&Co.KG
A11DB01
cyanocobalamine; pyridoxine hydrochloride; thiamin (vit B1)
60x 30x
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 5 X 2 ml OPC ampullában - - OGYI-T-01598 / 01 - V - TK - igen; 25 X 2 ml OPC ampullában - - OGYI-T-01598 / 02 - V - TK - igen; 100 X 2 ml OPC ampullában - - OGYI-T-01598 / 03 - V - TK - igen; 500 X 2 ml OPC ampullában - - OGYI-T-01598 / 04 - V - TK - igen
WEU
1991-01-01
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Milgamma N oldatos injekció tiamin-hidroklorid, piridoxin-hidroklorid, cianokobalamin Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Milgamma N oldatos injekció (továbbiakban Milgamma N injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Milgamma N injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Milgamma N injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Milgamma N injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Milgamma N injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Milgamma N injekció magas adagú vitamin hatóanyagok kombinációja, B 1 -, B 6 - és B 12 -vitaminokkal. A Milgamma N injekciót bizonyítottan a B 1 -, B 6 - és B 12 -vitaminhiány okozta idegrendszeri betegségek (neurológiai szisztémás betegségek) kezelésére alkalmazzák, amelyeket táplálkozással nem lehet megoldani. 2. Tudnivalók a Milgamma N injekció alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Milgamma N injekciót - ha allergiás a tiamin-hidrokloridra (B 1 -vitamin), a piridoxin-hidrokloridra (B 6 -vitamin), a cianokobalaminra (B 12 -vitamin) vagy a gyógyszer (6. pontban fe Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Milgamma N oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyagok: 100 mg tiamin-hidrokloridot, 100 mg piridoxin-hidrokloridot és 1 mg cianokobalamin tartalmaz 2 ml- es ampullánként. Ismert hatású segédanyagok: 40 mg benzil-alkoholt és 20 mg lidokain-hidrokloridot tartalmaz 2 ml-es ampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Piros színű, tiszta, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Bizonyítottan a B 1 -, B 6 - és B 12 -vitaminhiány okozta neurológiai szisztémás betegségek, amelyeket táplálkozással nem lehet megoldani. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Súlyos és akut fájdalmas esetekben a magas vérszint gyors kialakulása érdekében kezdetben napi egy injekció (2 ml) javasolt. Az akut stádium lezajlása után és enyhébb betegségekben heti 2-3 alkalommal 1 injekció javasolt. Gyermekek A Milgamma N oldatos injekció alkalmazása – benzil-alkohol-tartalma és a benne lévő vitaminok magas dózisa miatt – 12 éven aluli gyermekeknél nem javasolt. Idősek Időseknél nem szükséges különleges óvintézkedés. Az alkalmazás módja Az injekciókat mélyen az izomba (im.) kell beadni. Figyelmetlenségből intravénásan (iv.) beadott injekció esetén vagy kórházban fekvő betegnél a tünetek súlyosságától függően orvosi megfigyelés szükséges. Az injekciók közötti intervallumban utókezelésnél és enyhébb esetekben naponta 3×1 Milgamma bevont tabletta javasolt. 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (különös tekintettel a lidokain-érzékenységre). Súlyos ingerületvezetési zavarok és akut dekompenzált szívelégtelenség esetén nem szabad a OGYÉI/56401/2021 2 készítményt alkalmazni. Együttadása tilos: - epinefrinnel és norepinefrinnel (parenteralis lidokainnal történő együttadásukkor a cardialis mellékhat Olvassa el a teljes dokumentumot