Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ipekakuána készített; efedrin-hidroklorid; kakukkfű
Hungaro-Gal Kft.
R05CA10
ipecacuanha, prepared; ephedrine hydrochloride; thyme
1x200g
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 200 g - - - OGYI-T-09934 / 01 - V - TK - igen
WEU
2004-11-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MIXTURA PECTORALIS FONO VII. HUNGARO-GAL efedrin-hidroklorid, standardizált ipekakuána tinktúra, kakukkfű-elixír MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer és milyen betegségek esetén alkalmazható a Mixtura Pectoralis FoNo VII. Hungaro-Gal? 2. Tudnivalók a Mixtura Pectoralis FoNo VII. Hungaro-Gal alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Mixtura Pectoralis FoNo VII. Hungaro-Gal-t ? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Mixtura Pectoralis FoNo VII. Hungaro-Gal-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIXTURA PECTORALIS FONO VII. HUNGARO-GAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Mixtura Pectoralis FoNo VII. Hungaro-Gal a légutak fokozott váladékképződéssel járó megbetegedéseinek kezelésére alkalmas készítmény. 2. TUDNIVALÓK A MIXTURA PECTORALIS FONO VII. HUNGARO-GAL ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A MIXTURA PECTORALIS FONO VII. HUNGARO-GAL-T ha allergiás (túlérzékeny) az efedrin-hidrokloridra, a standardizált ipekakuána tinktúrára, kakukkfű-elixírre vagy a Mixtura Pectoralis FoNo VII. Hungaro-Gal egyéb összetevőjére; instabil angina (szívtáji szorító érzés), szabálytalan szívritmus, nem kontrollált magas vérnyomás, coronaria elváltozás, a porfirin-anyagcsere za Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE MIXTURA PECTORALIS FONO VII. HUNGARO-GAL 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 g oldat 0,3 g efedrin-hidrokloridot, 3 g standardizált ipekakuána-tinktúrát és 150 g kakukkfű-elixírt tartalmaz. Kakukkfű-elixír: nátrium-bromid, szirupkészítéshez való narancs-tinktúra, kakukkfű tinktúra, fűszeres tinktúra (kasszia fahéj-, narancshéj-, kardamomumtermés-, szegfűszeg-etanolos kivonata)] Segédanyagok: 0,2 g metil-parahidroxibenzoátot, 1,8 g 96%-os etanolt és 56,133 g szacharóz 200 g oldatban. A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat. Barna színű, jellemző szagú, kissé karcoló édes, majd sós ízű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A légutak fokozott váladékképződéssel járó megbetegedéseinek tüneti kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA _Felnőttek:_ Naponta 3-4-szer 15 ml-t kell bevenni étkezés után. _Gyermekek:_ A készítmény alkalmazása 2 éves kor alatti gyermekek esetében ellenjavallt (lásd 4.3 pont). 12 év alatti gyermekek számára pedig nem javasolt, a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. 4.3 ELLENJAVALLATOK – A készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. – Instabil angina, cardialis arrhythmia, nem kontrollált hypertensio valamint coronaria-elváltozás, porphyria, hyperthyreosis, zártzugú glaucoma. Belsőleges alkalmazása tilos enterocolitis és szívelégtelenség esetén. A készítmény alkalmazása 2 éves kor alatti gyermekek esetében ellenjavallt. Etil-morfinnal gyermekgyógyászatban nem alkalmazható. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Az efedrin pszichostimuláns szer. Etil-morfinnal gyermekgyógyászatban nem alkalmazható. A készítmény 56 g szacharózt tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, 27544/55/09 2 glükóz-galaktóz malab Olvassa el a teljes dokumentumot