MOTILIUM 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

domperidon

Beszerezhető a:

Janssen-Cilag Kft.

ATC-kód:

A03FA03

INN (nemzetközi neve):

domperidone

db csomag:

1x 5x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02223 / 01 - V - TT - igen; 50 X - - - - OGYI-T-02223 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DOMPERIDON-EP 10 mg tabletta - OGYI-T-10025

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1993-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
MOTILIUM 10 MG FILMTABLETTA
domperidon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Motilium 10 mg filmtabletta (a
továbbiakban Motilium) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Motilium szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Motiliumot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Motiliumot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOTILIUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Ezt a gyógyszert felnőtteknél és 12 éves, vagy annál idősebb,
és 35 kg-os, vagy annál nagyobb
testtömegű gyermekeknél és serdülőknél a hányinger és a
hányás kezelésére alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A MOTILIUM SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MOTILIUMOT
-
ha allergiás a domperidonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
a tejelválasztást serkentő hormon fokozott termelődése, agyalapi
mirigy megbetegedése
(prolaktinóma) esetén;
-
hasi görcsök, illetve gyomor-bélrendszeri vérzés (fekete
széklet), elzáródás vagy perforáció (a
tápcsatorna falának kilyukadása) jelentkezése esetén;
-
ha Ön bizonyos enzimet gátló hatóanyagú gyógyszert szed, ilyen
péld�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Motilium 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg domperidont tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
54,2 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy halvány krémszínű, kerek, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta, egyik oldalán
mélynyomású „M/10” jelzéssel, a másikon „JANSSEN”
felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Motilium a hányinger és a hányás tüneteinek enyhítésére
javallott.
4.2
Adagolás és alkalmazás
A Motiliumot a hányinger és a hányás csillapításához
szükséges legalacsonyabb hatásos dózisban és a
legrövidebb ideig kell alkalmazni.
A szájon át alkalmazott Motiliumot étkezés előtt javasolt
bevenni. Ha étkezés után kerül bevételre, a
gyógyszer felszívódása valamelyest késik.
A betegeknek az adott dózist a hozzátartozó megfelelő időben kell
bevenni. Ha egy tervezett dózis
kimarad, az elfelejtett adagot ki kell hagyni, és a szokásos
adagolási rendet kell követni. Az adagot nem
szabad megkétszerezni a kihagyott adag pótlására.
A kezelés maximális időtartama rendszerint nem haladhatja meg az
egy hetet.
Felnőttek és
12
éves vagy annál idősebb, és 35
kg
-
os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek
és
serdülők
Egy 10 mg-os filmtabletta, legfeljebb naponta háromszor, napi 30
mg-os maximális dózissal.
Májkárosodás
A Motilium közepesen súlyos vagy súlyos mértékben károsodott
májműködésű betegeknél ellenjavallt
(lásd 4.3 pont).
A dózis módosítása enyhén károsodott májműködés esetén
ugyanakkor nem szükséges (lásd 5.2 pont).
OGYÉI/17468/2021
Vesekárosodás
Mivel a domperidon eliminációs felezési ideje súlyos
vesekárosodás esetén megnyúlt, ismételt
alkalmazáskor a Motilium adagolási gyakoriságát a vesekárosodás
súlyosságától függően napi egyszeri
vagy kétszeri alka