MULTI-SANOSTOL szirup gyermekeknek

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

vitaminok

Beszerezhető a:

Altana AG

ATC-kód:

A11AA02

INN (nemzetközi neve):

vitamins

Osztály:

TT

Engedély dátuma:

1997-07-14

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-5708/01-03 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2004. július 22.
Szám: 16.481/41/2004
Előadó: Kurnát Rita/T.K.
Módosította: Paulovits Kornélia/T.K.
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(Forg. hoz. eng. jog. mód.)
MULTI-SANOSTOL SZIRUP GYERMEKEKNEK
_Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót._
_Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás
érdekében azonban elengedhetetlen e _
_gyógyszer körültekintő alkalmazása._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez._
-
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy
éppen súlyosbodnak._
MILYEN ESETEKBEN HASZNÁLHATÓ A MULTI-SANOSTOL SZIRUP?
A Multi-Sanostol szirup vitamin- és ásványianyag
hiányállapotokban, betegség utáni lábadozás
időszakában,
anyagcserezavarokban, kimerültség és étvágytalanság esetén , a
szervezet ellenállóképességének
növelésére,
fejlődési és növekedési rendellenességek megakadályozására.
MIT TARTALMAZ A MULTI-SANOSTOL SZIRUP?
_Hatóanyagok_:
1 ml szirup összetétele:
A-vitamin
240 NE
D
3
-vitamin
20 NE
B
1
-vitamin
0,20 mg
B
2
-vitamin
0,20 mg
B
6
-vitamin
0,10 mg
C-vitamin
10 mg
E-vitamin
0, 20 mg
B
3
-vitamin /nikotinamid/
1,00 mg
B
5
-vitamin /dexpantenol/
0,40mg
Kalcium-glükonát
5,00 mg
Kalcium-foszfolaktát
5,00 mg
_Segédanyagok:_
Szachrin-kálcium, poliszorbát 80, tragacanta, vízmentes citromsav,
szorbinsav, nátrium benzoát,
narancsolaj, agar, tömény grepfruitlé, tömény narancslé,
folyékony maltóz kivonat, glükóz-szirup,
tisztított víz, szacharóz.
MIKOR NEM SZABAD ALKALMAZNI A GYÓGYSZERT?
·
A készítmény bármely összetevője iránti túlérzékenység
esetén,
·
a vér megemelkedett kalcium-szintje és fokozott kalciumürítés
esetén,
·
A- vagy D-vitamin ún

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-5708/01-03 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2004. július 22.
Szám: 16.481/41/2004
Előadó: Kurnát Rita/T.K.
Módosította: Paulovits Kornélia/T.K.
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(Forg. hoz. eng. jog. +
kiadhatóság mód.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
MULTI-SANOSTOL SZIRUP GYERMEKEKNEK
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml szirup összetétele:
Kolekalciferol
20 NE
A-vitamin, A-vitamin-palmitát formájában
240 NE
Piridoxin-hidroklorid
0,10 mg
α-Tokoferol-acetát
0,20 mg
Tiamin-hidroklorid
0,20 mg
Riboflavin-foszfát-nátrium
0,20 mg
Dexpantenol
0,40mg
Nikotinamid
1 mg
Kálcium-glükonát
5 mg
Kalcium-foszfolaktát
5 mg
Aszkorbinsav
10 mg
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szirup:sárga színű, jellemző illatú, opálos, viszkózus
folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Vitamin- és ásványianyag /Kalcium/ hiányállapotok.
A szervezet ellenállóképességének fokozása.
Fejlődési- és növekedési rendellenességek megakadályozása.
Étvágytalanság, anyagcserezavarok, kimerültségi állapotok.
Betegeknek lábadozási idő alatt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
1-5 éves gyermekeknek: naponta 1 kávéskanállal.
5-10 éves gyermekeknek: naponta 2x1 kávéskanállal.
11 éven felüli gyermekeknek és felnőtteknek: napi 1 evőkanállal.
1 kávéskanál kb. 5 ml-nek felel meg.
1 evőkanál kb. 15 ml-nek felel meg.
Kiadhatóság:
I. CSOPORT
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerkészítmények
(VN)
„Megjegyzés: Az új kiadhatósági kategóriába sorolás a
44/2004. (IV.28.) ESZCSM rendelettel
egyidejűleg, 2004. augusztus 1. napján lép hatályba.”
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
Túlérzékenység a készítmény bármely összetevőjével szemben.
Hypercalcaemia és hypercalciuria.
A- vagy D hypervitaminosis.
Relatív ellenjavallat: veseelégtelenség esetén /vesekő
kórelőzmény/. Sarcoidosis.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS