Mycamine

Ország: Európai Unió

Nyelv: magyar

Forrás: EMA (European Medicines Agency)

Vedd Meg Most

Aktív összetevők:

mikafunginnal

Beszerezhető a:

Astellas Pharma Europe B.V.

ATC-kód:

J02AX05

INN (nemzetközi neve):

micafungin

Terápiás csoport:

Szisztémás felhasználású antimikotikumok

Terápiás terület:

candidiasis

Terápiás javallatok:

A Mycamine-t javallt:Felnőttek, kamaszok, legalább 16 évvel fiatalabb, elderlytreatment invazív candidiasis;candidiasis kezelése terén a betegeknél, akiknél az intravénás kezelés indokolt;profilaxis a Candida fertőzés a betegek, akik allogén hemopoetikus őssejt-transzplantáció, illetve a betegek, akik neutropenia várható (abszolút neutrofil szám < 500 sejt/µl) 10 vagy több napja. Gyermekek (beleértve újszülöttek), valamint serdülők < 16 év agetreatment invazív candidiasis. profilaxis a Candida fertőzés a betegek, akik allogén hemopoetikus őssejt-transzplantáció, illetve a betegek, akik neutropenia várható (abszolút neutrofil szám < 500 sejt/µl) 10 vagy több napja. A döntés, hogy használja a Mycamine-t figyelembe kell venni a lehetséges kockázatot a fejlesztés máj daganatai. A Mycamine-t, ezért csak akkor használhatók, ha más gombaellenes szerek nem megfelelő.

Termék összefoglaló:

Revision: 18

Engedélyezési státusz:

Felhatalmazott

Engedély dátuma:

2008-04-25

Betegtájékoztató

                                27
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MYCAMINE 50 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ
MYCAMINE 100 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ
Mikafungin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mycamine és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mycamine alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Mycamine-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mycamine-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYCAMINE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Mycamine mikafungin nevű hatóanyagot tartalmaz. A Mycamine-t
gombaellenes gyógyszernek
nevezik, mert gombasejtek okozta fertőzések kezelésére
használják.
A Mycamine-t gombasejtek vagy a Candida nevezetű élesztőgomba
sejtek okozta fertőzések
kezelésére használják. A Mycamine hatékony a szisztémás
fertőzések esetében (olyan fertőzések,
melyek behatoltak a testbe). Megakadályozza a gombasejtfal egy
részének kialakulását. A gombának
ép sejtfalra van szüksége ahhoz, hogy tovább éljen és
növekedjen. A Mycamine károsítja a gombasejt
falát, amely megakadályozza a gombát abban, hogy tovább élhessen
és növekedjen.
Az Ön kezelőorvosa a következő körülmények miatt írta fel
Önnek a Mycamine-t, ha nem áll
rendelkezésre más, megfelelő, gombaellenes kezelés (Lásd 2.
pont)
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mycamine 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Mycamine 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Mycamine 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
50 mg mikafungin injekciós üvegenként (nátrium-mikafungin
formájában).
Feloldás után milliliterenként 10 mg mikafungint tartalmaz
(nátrium-mikafungin formájában).
Mycamine 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
100 mg mikafungin injekciós üvegenként (nátrium-mikafungin
formájában).
Feloldás után milliliterenként 20 mg mikafungint tartalmaz
(nátrium-mikafungin formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Fehér színű, kompakt por
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Mycamine a következő esetekben javallott:
Felnőttek, serdülők (16 éves kortól) és idős korúak:
-
Invazív candidiasis kezelése.
-
Nyelőcső-candidiasis kezelése olyan betegeknél, akiknél
alkalmazható intravénás kezelés.
-
A _Candida_-fertőzés profilaxisa olyan betegeknél, akik allogén
hemopoetikus őssejt
transzplantációban részesülnek, vagy olyan betegeknél, akiknél
legalább 10 napon keresztül
neutropenia (az abszolút neutrofil-szám < 500 sejt/µl) várható.
Gyermekek (újszülötteket is beleértve) és serdülőkorúak (16
éves korig):
-
Invazív candidiasis kezelése.
-
A _Candida_-fertőzés profilaxisa olyan betegeknél, akik allogén
hemopoetikus őssejt
transzplantációban részesülnek, vagy olyan betegeknél, akiknél
legalább 10 napon keresztül
neutropenia (az abszolút neutrofil-szám < 500 sejt/µl) várható.
A Mycamine alkalmazhatóságára vonatkozó döntés meghozatalakor
számításba kell venni a
májtumorok kialakulásának lehetséges veszélyét (lásd 4.4 pont).
Következésképpen a Mycamine-t
csak akkor szabad alkalmazni, ha más gombaellenes szer nem
megf
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Dokumentumok más nyelveken

Betegtájékoztató Betegtájékoztató bolgár 08-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők bolgár 08-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató spanyol 08-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők spanyol 08-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató cseh 08-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők cseh 08-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató dán 08-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők dán 08-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató német 08-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők német 08-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató észt 08-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők észt 08-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató görög 08-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők görög 08-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató angol 08-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők angol 08-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató francia 08-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők francia 08-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató olasz 08-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők olasz 08-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lett 08-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők lett 08-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató litván 08-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők litván 08-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató máltai 08-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők máltai 08-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató holland 08-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők holland 08-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lengyel 08-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők lengyel 08-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató portugál 08-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők portugál 08-01-2024
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés portugál 14-09-2011
Betegtájékoztató Betegtájékoztató román 08-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők román 08-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovák 08-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovák 08-01-2024
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovák 14-09-2011
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovén 08-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovén 08-01-2024
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovén 14-09-2011
Betegtájékoztató Betegtájékoztató finn 08-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők finn 08-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató svéd 08-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők svéd 08-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató norvég 08-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők norvég 08-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató izlandi 08-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők izlandi 08-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató horvát 08-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők horvát 08-01-2024

A termékkel kapcsolatos riasztások keresése

Dokumentumelőzmények megtekintése