MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD 500 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

mikofenolát mofetil

Beszerezhető a:

Accord Healthcare Ltd.

ATC-kód:

L04AA06

INN (nemzetközi neve):

mycophenolate mofetil

db csomag:

50x buborékcsomagolásban 150x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20866 / 01 - Sz - TT - igen; 150 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20866 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: CellCept 500 mg filmtabletta - EU/1/96/005; MYCOFENOLAT MOFETIL SANDOZ 500 mg filmtabletta - OGYI-T-20353; MYCOPHENOLATE MOFETIL ACTAVIS 500 mg filmtabletta - OGYI-T-20995; Myfenax 500 mg filmtabletta - EU/1/07/438; MYCOPHENOLATE MOFETIL STADA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21657; MYCOPHENOLATE MOFETIL ALVOGEN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21765; MOMETIL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21857; Myclausen 500 mg filmtabletta - EU/1/10/647

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-04-28

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD 500 MG FILMTABLETTA
MIKOFENOLÁT-MOFETIL
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mycophenolate Mofetil Accord és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mycophenolate Mofetil Accord szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Mycophenolate Mofetil Accordot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mycophenolate Mofetil Accordot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A szervezet immunreakcióit csökkentő (immunszuppresszív)
gyógyszer.
A Mycophenolate Mofetil Accordot az átültetett vese, szív vagy máj
kilökődésének megelőzésére
használják.
A Mycophenolate Mofetil Accordot egyéb gyógyszerekkel, így
ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal
adják együtt.
2.
TUDNIVALÓK A MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORDOT
-
Ha allergiás a mikofenolát-mofetilre, a mikofenolsavra vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb öss

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden filmtabletta 500 mg mikofenolát-mofetilt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Lila, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű,
filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „AHI”,
másik oldalán mélynyomású „500” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Mycophenolate Mofetil Accord ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal
kombinálva
transzplantátumok akut kilökődésének megelőzésére javallt
allogén vese-, szív- vagy májtranszplantált
betegeken.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Mycophenolate Mofetil Accord kezelést csak megfelelő
képesítéssel rendelkező transzplantációs
szakember kezdhet el és végezhet.
Adagolás
Alkalmazás vesetranszplantáció esetén
Felnőttek: a _per os_ mikofenolát-mofetil kezelést a
transzplantáció után 72 órán belül kell elkezdeni.
Az ajánlott adag vesetranszplantált betegek esetében 1 g naponta
kétszer (2 g napi adagban).
Gyermekek és serdülők (2
-
18 éves életkor között):
az ajánlott mikofenolát-mofetil adag 600 mg/m
2
_per os_, naponta kétszer (legfeljebb 2 g napi adagban). A
Mycophenolate Mofetil Accord filmtabletta
naponta 2×1 g adagban (napi 2 g összdózis) csak olyan betegeknek
rendelhető, akik testfelszíne
nagyobb 1,5 m
2
-nél. Mivel bizonyos mellékhatások gyakrabban fordulnak elő ebben
a korcsoportban
(lásd 4.8 pont) mint felnőtteknél, ezért átmeneti
adagcsökkentésre vagy a kezelés megszakítására lehet
szükség. Ilyenkor a megfelelő klinikai tényezőket figyelembe kell
venni, ideértve a mellékhatás
súlyosságát is.
Gyermekek (< 2 éves): korlátozott biztonságossági és
hatékonysági adatok állnak rendelkezésre
2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében. Ezek nem elegendőek ahhoz,
hogy dózisajánlásokat lehessen
adni, így a gyógyszer alkalmazása ebben a korcsoportban nem
ajánlott.