MYTELASE 10 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ambenonium-klorid

Beszerezhető a:

sanofi-aventis zrt.

ATC-kód:

N07AA30

INN (nemzetközi neve):

ambenonium chloride

db csomag:

50x üvegben 100x üvegben

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 50 X - üvegben - - OGYI-T-00559 / 01 - V - TT - igen; 100 X - üvegben - - OGYI-T-00559 / 02 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1967-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MYTELASE 10 MG TABLETTA
ambenonium-klorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mytelase 10 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mytelase 10 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Mytelase 10 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mytelase 10 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYTELASE 10 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Mytelase a kolinészteráz bénító gyógyszerek csoportjába
tartozó készítmény, ami az idegek és az
izmok közötti ingerületáttevődést befolyásolja. Az
akaratlagosan mozgatott izmok (bénulásra
emlékeztető) kóros kimerültségi állapotának (ún. miaszténia
grávisz) kezelésére szolgáló gyógyszer.
2.
TUDNIVALÓK A MYTELASE 10 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MYTELASE 10 MG TABLETTÁT

ha allergiás a hatóanyagra (ambenonium-klorid) vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére,

szoptatás alatt.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Mytelase szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszer�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mytelase 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 10,0 mg vízmentes ambenonium-klorid tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 31 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kerek, fehér, lapos felületű, keserű ízű tabletta, egyik
oldalán "MYT" jelzéssel, másik oldalán
bemetszéssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Myasthenia gravis.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek:_
Egyéni beállítást igényel. A kezdő adagja 5 mg (1/2 tabletta),
ami fokozatosan és óvatosan emelhető a
kívánt hatás eléréséig. Az ajánlott adag 5-25 mg (1/2 - 2 és
1/2 tabletta) naponta 3-4-szer.
A napi maximális adag 200 mg. E felett a legszigorúbb orvosi
ellenőrzés szükséges.
_Gyermekkor:_
Szokásos per os adagja gyermekkorban kezdetben 0,3 mg/ttkg/nap.
Fenntartó kezelésként az adag
1,5 mg/ttkg/nap összdózisig emelhető, a napi adagot 3-4-részre
osztva kell beadni.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A kedvezőbb terápiás hatás érdekében célszerű a gyógyszert
étkezés közben, vagy étkezés után
bevenni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával (ambenonium-klorid) vagy a 6.1 pontban
felsorolt bármely
segédanyagával szembeni túlérzékenység.
-
Szoptatás (lásd 4.6).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A készítmény fokozott óvatossággal alkalmazandó asthma
bronchialeban, Parkinson-kórban,
mechanikus bélelzáródásban, vagy húgyúti obstructioban szenvedő
betegek esetében.
OGYI/26633/2014
A készítmény fokozott óvatossággal alkalmazandó bradycardia
esetén, valamint szívingerület-vezetési
zavarokban szenvedő vagy digitálisz, kalcium-csatorna blokkoló
illetve bétablokkoló gyógyszereket
szedő betegeknél.
Laktózintolerancia esetén figyelembe kell venni, hogy a Mytelase 10
mg