Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metronidazol/mikonazol nitrat
EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G01AF20
metronidazole/miconazole nitrate
Normal
onların türevlerinin kombinasyonu
Aktif
1970-01-01
- 1 - KULLANMA TALİMATI NEO-PENOTRAN ® 500 MG/100 MG OVÜL VAJINA IÇINE (HAZNEYE) UYGULANIR. ● _ETKIN MADDE:_ Her bir ovül; 500 mg metronidazol, 100 mg mikonazol nitrat içerir. ● _YARDIMCI MADDE:_ Katı yağ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _NEO-PENOTRAN_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _NEO-PENOTRAN_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _NEO-PENOTRAN_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _NEO-PENOTRAN_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NEO-PENOTRAN ® _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ● NEO-PENOTRAN ® , vajina içine (hazneye) yerleştirilmek suretiyle uygulanan ovül formunda bir üründür. Antibakteriyel (bakterilere karşı etkili), antifungaller (mantarlara karşı etkili) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. ● Beyazımsı krem renkli her bir ovül etkin madde olarak 500 mg metronidazol ve 100 mg mikonazol nitrat içermektedir. NEO-PENOTRAN ® , 14 adet ovül içeren ambalajda kullanıma sunulmaktadır. ● NEO-PENOTRAN ® , vajinada (haznede) kaşıntı, yanma, anormal akıntı, şişme ve kızarma gibi belirtilerle seyreden vajina iltihabının (vajinit) tedavisinde kullanılır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1Uak1UQ3NRYnUyS3k0RG83Q3 Olvassa el a teljes dokumentumot
_ _ 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NEO-PENOTRAN ® 500 mg/ 100 mg ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: 1 vajinal ovül için: Metronidazol 500 mg Mikonazol nitrat 100 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal ovül Beyazdan krem renge kadar renklilikte elipsoid ovül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _Candida albicans_ ’ın oluşturduğu kandidal vulvovajinit; _Gardnerella vaginalis_ ve anaerob bakterilerin oluşturduğu bakteriyel vajinoz ile karma vajinitlerin tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde: 7 gün süreyle sabah 1, akşam 1 vajinal ovül önerilmektedir. Tekrarlayan dirençli vakalarda 14 gün süreyle sabah 1, akşam 1 ovül tavsiye edilmektedir. Adet (menstruasyon) döneminde kullanıldığında NEO-PENOTRAN ® ’ın etkisi azalabileceğinden veya kullanım zorluğu meydana gelebileceğinden, bu dönemde kullanılmaması tavsiye edilmektedir. UYGULAMA ŞEKLI: Yalnız intravajinal kullanım içindir. NEO-PENOTRAN ® sırtüstü yatar pozisyonda, vajen derinliğine uygulanmalıdır. Yutulmamalı veya başka bir yoldan uygulanmamalıdır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1Uak1UQ3NRYnUyS3k0RG83ak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys _ _ 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliğinde metronidazolün yarılanma ömrü değişmemektedir. Bu nedenle metronidazol dozunun azaltılmasına gerek yoktur, ancak hemodiyaliz gerektiren ciddi böbrek fonksiyonu yetmezliğinde doz ayarı yapılmalıdır. Ciddi karaciğer yetmezliğinde metronidazol klirensi zorlaşır. Hepatik ensefalopatili hastalarda metronidazol plazma konsantrasyonu yükselerek ensefalopati semptomlarını artırabil Olvassa el a teljes dokumentumot