NEODOLPASSE oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a diclofenac; orphenadrine citrát

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

ATC-kód:

M01AB55

INN (nemzetközi neve):

diclofenac; orphenadrine citrate

db csomag:

5x250ml 10x250 ml

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 250 ml üvegben - - OGYI-T-07665 / 02 - Sz - TK - igen; 10 X 250 ml üvegben - - OGYI-T-07665 / 03 - Sz - TK - igen; 1 X 250 ml - - OGYI-T-07665 / 01 - Sz - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Fix kombináció

Engedély dátuma:

2000-10-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NEODOLPASSE OLDATOS INFÚZIÓ
diklofenák-nátrium és orfenadrin-citrát
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Neodolpasse oldatos infúzió és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Neodolpasse oldatos infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Neodolpasse oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Neodolpasse oldatos infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEODOLPASSE OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Neodolpasse olyan azonnal felhasználható infúziós oldat, amely
diklofenákot és orfenadrint
tartalmaz.
A diklofenák fájdalomcsillapító, gyulladásgátló és
lázcsillapító hatással bír.
Az orfenadrin enyhíti a fájdalom által okozott izomfeszülést.
A Neodolpasse oldatos infúzió akut fájdalommal és gyulladással
járó állapotok kezelésére alkalmas,
például műtét utáni fájdalom, a gerincoszlop területén
jelentkező fájdalom, reumás betegséggel
kapcsolatos fájdalom esetén.
A lázas állapot önmagában nem javallata a kezelésnek.
2.
TUDNIVALÓK A NEODOLPASSE OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
A NEODOLPASSE OLDATOS INFÚZIÓ NEM ALKALMAZHATÓ:
·
ha allergiás a diklofenák-nátriumra, az orfenadrin-citrátra vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb össze

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Neodolpasse oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 ml oldatos infúzió tartalma:
diklofenák-nátrium
75 mg
orfenadrin-citrát
30 mg
elektrolit koncentráció
Na
+
kb. 47,5 mmol/250 ml
Ismert hatású segédanyag: nátrium.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, színtelen, steril oldat.
Osmolaritás: kb. 303 mosmol/l.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Neodolpasse oldatos infúzió posztoperatív fájdalmak kezelésére
javallott.
Bizonyított, hogy jól reagálnak a Neodolpasse-kezelésre

az akut gyöki és vertebrális fájdalmak, valamint

a gyulladásos állapotok, továbbá

a reumatikus betegségekhez kapcsolódó akut fájdalmak.
A lázas állapot önmagában nem javallata a készítménynek.
A Neodolpasse oldatos infúzió felnőttek (18 éves kortól)
kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A következő ajánlás felnőttekre vonatkozik (18 éves kor felett):

A Neodolpasse oldatos infúzió szokásos napi adagja 250 ml.

Kivételes esetben két palack 250 ml-es infúzió is beadható,
ilyenkor az első infúzió vége és a
második kezdete között legalább 8 órának el kell telnie.
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a legkisebb
hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4
pont).
_Vesekárosodásban szenvedő betegek_
Nem végeztek vizsgálatokat a hatásosságra és a biztonságosságra
vonatkozóan vesekárosodásban
szenvedő betegek esetében. Ezért a vesekárosodásban szenvedő
betegeknél a Neodolpasse legkisebb
OGYÉI/57754/2022
2
hatásos dózisát kell alkalmazni és a vesefunkciók szoros
monitorozása is szükséges. A Neodolpasse
kontraindikált súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél
(lásd 4.3 és 4.4 pont).
_Májkárosodásban szenvedő betegek_
Nem végeztek vizsgálatokat a hatásosságra és a biztonságosságra
vonatkoz�