NEOGRAND 800 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

clodronic sav

Beszerezhető a:

Pharmacenter Europe Kft.

ATC-kód:

M05BA02

INN (nemzetközi neve):

clodronic acid

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22548 / 01 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22548 / 02 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22548 / 03 - Sz - TK - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22548 / 04 - Sz - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-09-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NEOGRAND 800 MG FILMTABLETTA
dinátrium-klodronát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Neogrand 800 mg filmtabletta
(továbbiakban Neogrand) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Neogrand szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Neogrand-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Neogrand-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEOGRAND ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Neogrand dinátrium-klodronátot tartalmaz, ami az úgynevezett
biszfoszfonátok csoportjába tartozik.
A biszfoszfonátok egyes csontbetegségek nem hormonális kezelésére
javallottak. A gyógyszer erősen
kötődik egyes szövetekhez, mint pl. a csonthoz, ahol meggátolja a
csontreszorpciót (a csont
felszívódását a szervezetben), amely rosszindulatú betegség
esetén kórosan megnőhet. Ennek
következtében a Neogrand-kezelés során a szérumban a
megemelkedett kalciumszint csökkenése,
valamint a csonttörés kockázatának mérséklődése észlelhető.
A Neogrand az alábbi csontbetegségekkel összefüggő esetekben
alkalmazható:
·
csontkárosodáshoz (oszteolízis) vezető b

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NEOGRAND 800 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
800 mg vízmentes dinátrium-klodronát (1000 mg
dinátrium-klodronát-tetrahidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, ovális alakú, mindkét oldalán domború, bemetszéssel
ellátott filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
A tabletta hossza kb. 20 mm, szélessége kb. 9 mm, magassága kb. 6,7
mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Malignus tumorok következtében fellépő osteolyticus folyamatok és
hypercalcaemia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
A klodronát főként a vesén át eliminálódik. Ezért a kezelés
megkezdése előtt és a kezelés alatt a
megfelelő folyadékbevitelt biztosítani kell.
Adagolás
_Gyermekek_
Gyermekek esetében a biztonságosságot és a hatékonyságot nem
vizsgálták.
_Időskorúak_
Időskorúak esetében nincs különleges adagolási útmutató. A
klinikai vizsgálatok a 65 évesnél idősebb
betegekre is kiterjedtek, azonban ennek során nem jeleztek e
korcsoportra jellemező adverz hatásokat.
Az alkalmazás módja:
A Neogrand filmtablettákat általában egészben kell lenyelni, de a
filmtabletta szükség esetén
(középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél az előírt
1200 mg-os dózis biztosítása
érdekében) a bemetszés mentén 2 egyenlő adagra osztható.
Az ajánlott adag 2 filmtabletta (1600 mg dinátrium-klodronát)
naponta.
A filmtabletták egyszerre, vagy, az emésztőrendszer kímélése
érdekében két egyenlő adagra osztva is
bevehetőek.
Ha a beteg_ a napi adagot egyszeri adagként_ veszi be, akkor
lehetőség szerint reggel, éhgyomorra kell
bevenni egy pohár vízzel_. _Ezt követően egy órán keresztül a
betegnek tartózkodnia kell az evéstől és
az ivástól (kivéve a sima vizet), és nem szabad más gyógyszert
sem bevennie.
Amennyiben a napi adag bevétele osztott adagokban történik, a napi
két dózis esetén