NEVOTENS 5 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

nebivolol

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

C07AB12

INN (nemzetközi neve):

nebivolol

db csomag:

7x 14x 28x 30x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-20994 / 01 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-20994 / 02 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-20994 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-20994 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: NEBILET 5 mg tabletta - OGYI-T-06982; NEBISPES 5 mg tabletta - OGYI-T-20447; NEBIVOLOL GOODWILL 5 mg tabletta - OGYI-T-20524; NEBIVOLOL SANDOZ 5 mg tabletta - OGYI-T-20645; NEBIVOLOL 1 A Pharma 5 mg tabletta - OGYI-T-20644; NEBIVEP 5 mg tabletta - OGYI-T-21022; NEBIVOLOL EGIS 5 mg tabletta - OGYI-T-21069; NEBIVOLOL-TEVA 5 mg tabletta - OGYI-T-21161; NEBIBETA 5 mg tabletta - OGYI-T-21172; NEBIVOLOL KRKA 5 mg tabletta - OGYI-T-23622

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-08-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NEVOTENS 5 MG TABLETTA
nebivolol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nevotens és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nevotens szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nevotens-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Nevotens-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEVOTENS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Nevotens egy főként szívműködésre ható gyógyszer
(béta-blokkoló). A készítmény csökkenti a
vérnyomást és javítja a szív teljesítményét.
A Nevotens alkalmazható:

magas vérnyomás kezelésére (esszenciális hipertónia)

a szokásos kezelés (például vízhajtók, digoxin, ACE-gátlók,
angiotenzin-II-antagonisták)
kiegészítéseként alkalmazható a 70 éves, illetve ennél
idősebb, enyhe vagy közepesen súlyos,
stabil, krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél

tünetekkel járó, stabil koszorúér-betegség kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A NEVOTENS SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A NEVOTENS-T
-
ha allergiás a nebivolol-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb
összetevőjére.
-
ha májfunkcióz

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NEVOTENS 5 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg nebivololt (5,45 mg nebivolol-hidroklorid formájában) tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 192,4 mg_ _laktóz-monohidrát
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Kerek, fehér, domború, 9 mm-es tabletta egyik oldalán negyedelő
bemetszéssel, másik oldalán
’N 5’ jelzéssel.
A tabletta egyenlő fél- és negyed adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia
Essentialis hypertonia kezelése.
Krónikus szívelégtelenség
Stabil, enyhe illetve közepesen súlyos krónikus szívelégtelenség
kezelése a standard terápia
kiegészítéseként 70 éves és ennél idősebb betegeknél.
Koszorúér-betegség
Tünetekkel járó, stabil koszorúér-betegség kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Az alkalmazás módja:_
A tablettát megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár
vízzel) kell lenyelni étkezéskor
vagy étkezéstől függetlenül.
Hypertonia
_Felnőttek_
Az adag egy tabletta (5 mg) naponta, amit lehetőség szerint a nap
ugyanazon szakában kell
bevenni. A tabletta bevehető étkezések közben is. A
vérnyomáscsökkentő hatás 1-2 hetes
kezelés után jelentkezik. Egyes esetekben az optimális hatás csak
4 hetes kezelés után érhető el.
_Egyéb antihipertenzív gyógyszerekkel való kombináció_
A béta-blokkolók alkalmazhatók önmagukban, vagy egyéb
antihipertenzív szerekkel
kombinációban. Additív antihipertenzív hatást eddig csak akkor
figyeltek meg, amikor a
nebivololt 12,5-25 mg hidroklorotiaziddal együtt alkalmazták.
_Vesekárosodásban szenvedő betegek_
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél az ajánlott kezdő dózis
2,5 mg/nap. Ha szükséges, a
napi dózis 5 mg-ig emelhető.
OGYÉI/25115/2022
2
_Májkárosodásban szenvedő betegek_
Májelégtelenségben és májkárosodásban szenvedő betegekre
vonatkozó adatok csupán
korlátozott mennyiségben álln