NO-SPA NEO FORTE 80 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

drotaverine

Beszerezhető a:

Opella Healthcare Commercial Kft.

ATC-kód:

A03AD02

INN (nemzetközi neve):

drotaverine

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 24 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-06267 / 09 - VN - TK - nem; 24 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-06267 / 10 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2014-03-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NO-SPA NEO FORTE 80 MG FILMTABLETTA
drotaverin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a No-Spa Neo Forte 80 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a No-Spa Neo Forte 80 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a No-Spa Neo Forte 80 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a No-Spa Neo Forte 80 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NO-SPA NEO FORTE 80 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A No-Spa Neo Forte 80 mg filmtabletta tabletta görcsoldó
készítmény, és a következő betegségek
esetén alkalmazható:
-
_Simaizomgörcsök _epe eredetű megbetegedésekben: epekő,
epehólyag-gyulladás, epeutak
gyulladása.
-
_Húgyúti eredetű simaizomgörcsök_: vesekő, húgyvezetékkő,
vesemedence -gyulladás, húgyhólyag-
gyulladás, húgyhólyaggörcs.
_Kiegészítő kezelésként_:
-
Gyomor-bélrendszeri simaizom görcsök esetén: gyomor- és
nyombélfekély, gyomorhurut,
gyomorszáj-és gyomorgörcs, bélhurut,

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NO-SPA NEO FORTE 80 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
80 mg drotaverin-hidroklorid filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
:
104 mg laktóz-monohidrátot és 0,3 mg szójalecitint tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Sárga színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű,
egyik oldalán mélynyomású „NOSPA"
jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére,
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Átmérője: kb. 3.8 mm, magassága: kb. 13 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Simaizomgörcsök biliáris eredetű megbetegedésekben:
_cholecystolithiasis, cholangiolithiasis,
cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis.
_Húgyúti eredetű simaizomgörcsök: _nephrolithiasis,
ureterolithiasis, pyelitis, cystitis, hólyagtenesmus.
_Adjuvánsként:_
-
Gastrointestinalis eredetű simaizomgörcsök esetén: ulcus
ventriculi és duodeni, gastritis, cardia-
és pylorus spasmus, enteritis, colitis, irritabilis colon syndroma
spastikus obstipatiós, illetve
meteoristikus formái esetén;
-
Tensiós típusú fejfájásokban;
-
Gynaecologiai megbetegedésekben: dysmenorrhoea.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtteknek _ajánlott dózisa naponta 120-240 mg (2-3
részletben), szükség esetén használja a
NO-SPA Neo 40 mg filmtabletta készítményt a megfelelő egyszeri
dózis eléréséhez.
_Speciális betegcsoportok_
Károsodott vese-, és májműködés, valamint időskorú betegek
esetén a dózis módosítása nem
szükséges.
_Gyermekek_
A drotaverinnel nem folytattak klinikai vizsgálatot gyermekkorban.
_Serdülők:_
12 éves kor felett napi maximum 160 mg 1-2 részletben adható.
OGYÉI/37629/2022
2
Az alkalmazás módja:
Szájon át történő alkalmazásra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A