NO-SPALGIN tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

kodein; paracetamol; drotaverine

Beszerezhető a:

sanofi-aventis zrt.

ATC-kód:

N02BE51

INN (nemzetközi neve):

codeine; paracetamol; drotaverine

db csomag:

20x buborékcsomagolásban 12x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08686 / 01 - V - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08686 / 02 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2002-12-02

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NO-SPALGIN TABLETTA
paracetamol, drotaverin-hidroklorid, kodein-foszfát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a No-Spalgin tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a No-Spalgin tabletta alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a No-Spalgin tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5
Hogyan kell a No-Spalgin tablettát tárolni.
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NO-SPALGIN TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Enyhe és középerős fájdalmak csillapítására, beleértve a
tenziós fejfájást (az egész fejet érintő
kétoldali vagy pántszerű szorító fájdalom) akut és krónikus
formáját, valamint fáradtság és akut stressz
okozta kimerültség következtében fellépő fejfájás kezelésére
szolgáló kombinált készítmény.
Ez a gyógyszer kodeint tartalmaz. A kodein az ún. opioid
fájdalomcsillapító gyógyszerek csoportjába
tarozik, melyek a fájdalmat enyhítik. Önmagában vagy más
fájdalomcsillapítókkal, mint például a
paracetamol, kombinálva alkalmazható.
A kodein 12 éves és annál idősebb gyermekeknél, olyan
középer�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
No-Spalgin tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg paracetamol, 40 mg drotaverin-hidroklorid, 8 mg kodein-foszfát
(hemihidrát formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Drapp színű, halványan foltos, hosszúkás, mindkét oldalán
bemetszéssel ellátott tabletta.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére
szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe és középerős fájdalmak csillapítása, beleértve a
tenziós fejfájást (akut és krónikus forma).
Fáradtság, akut stressz okozta kimerülés következtében fellépő
fejfájás.
Kodein tartalma miatt az alábbiakat figyelembe kell venni:
A kodein 12 éves és annál idősebb betegek részére, olyan akut
középerős fájdalom csillapítására
javallt, mely vélhetően nem enyhül olyan más
fájdalomcsillapítókra, mint a paracetamol vagy
ibuprofén (önmagában).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A _kodeintartalomból_ adódó esetleges hozzászokás lehetősége
miatt orvosi ellenőrzés mellett adandó
(lásd 4.4 pont).
A kodeint a legkisebb hatásos adagban a legrövidebb ideig kell
alkalmazni.
A kezelés időtartamát 3 napra kell korlátozni, és ha nem érhető
el hatásos fájdalomcsillapítás a
betegeknek/gondozóiknak javasolni kell, hogy kérjék ki egy orvos
véleményét.
_Felnőttek_
Fejfájás esetén az egyszeri adag 1-2 tabletta, amely szükség
szerint 8 óránként ismételhető.
Rövid ideig tartó (≤ 3 nap) kezelés során a maximális napi
adagot (6 tabletta), ill. folyamatos kezelés
során a maximális napi adagot (4 tabletta) nem szabad túllépni.
Hosszan tartó alkalmazás során a
fehérvérsejt- és a thrombocytaszámot, valamint a kreatinin- és a
májenzim szinteket ajánlatos
ellenőrizni.
_Gyermekek_
A drotaverin gyermekek körében történő alkalmazását nem