NOBREC 1 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

anasztrozol

Beszerezhető a:

Ranbaxy Ireland Ltd.

ATC-kód:

L02BG03

INN (nemzetközi neve):

anastrozole

db csomag:

20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban 98x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20632 / 01 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20632 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20632 / 03 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20632 / 04 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20632 / 05 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20632 / 06 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20632 / 07 - Sz - TT - igen; 300 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20632 / 08 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ANASTROZOL SANDOZ 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20455; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ANAMATAZ 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20529; ANASTROZOL ALVOGEN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20513; ANASTROZOLE-GENERICS (UK) 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20548; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; MASTOREN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20630; VALMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20659; AXASTROL 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20687; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOLE PHARMACENTER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20672; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; EPSISOLDE 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20902; ANASTROZOLE USP PHARMA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20996; ANASTROZOLE BLUEFISH 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21327; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144; ANASTROZOLE MEDINER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22223

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-09-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
NOBREC 1 MG FILMTABLETTA
anasztrozol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nobrec 1 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nobrec 1 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nobrec 1 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nobrec 1 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOBREC 1 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Nobrec 1 mg filmtabletta egy anasztrozol nevű anyagot tartalmaz. Ez
a készítmény az
„aromatáz-gátlóknak” nevezett gyógyszercsaládba tartozik.
A Nobrec 1 mg filmtablettát a változó koron túl lévő nők
emlőrákjának kezelésére használják.
A Nobrec 1 mg filmtabletta a szervezetben csökkenti bizonyos női
nemi hormonok (ösztrogének)
szintjét azáltal, hogy gátolja az aromatáz nevű természetes
vegyület (egy enzim) működését.
2.
TUDNIVALÓK A NOBREC 1 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A NOBREC 1 MG FILMTABLETTÁT

ha allergiás (túlérzékeny) az anasztrozolra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére;

ha terh

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nobrec 1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg anasztrozol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 65 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér színű, kerek filmtabletta, melynek átmérője kb. 6,6 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Nobrec 1 mg filmtabletta az alábbi esetekben javallt.
Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív előrehaladott
emlőrákjának kezelése.
Posztmenopauzában levő nők hormonreceptor-pozitív korai, invazív
emlőrákjának adjuváns kezelése.
2 – 3 éven át adjuváns tamoxifén-kezelésben részesült korai
invazív emlőrákos, hormonreceptor-
pozitív, postmenopauzában lévő nők adjuváns kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Nobrec 1 mg filmtabletta javasolt adagja felnőtteknek és
időseknek napi egy 1 mg-os tabletta.
Posztmenopauzában levő nők hormonreceptor-pozitív korai, invazív
emlőrákja esetén az adjuváns
endokrin kezelés javasolt időtartama 5 év.
_Különleges populációk_
_Gyermekpopuláció_
A Nobrec 1 mg filmtabletta nem javasolt gyermekek számára a
biztonságosságra és a hatásosságra
vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 4.4 és 5.1 pont).
_Vesekárosodás_
Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodás esetén az adag
módosítása nem szükséges. Súlyos
veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén a Nobrec 1 mg
filmtablettát óvatosan kell alkalmazni
(lásd 4.4 és 5.2 pont).
_Májkárosodás_
A májműködés enyhe romlása esetén az adag módosítása nem
szükséges. Mérsékelten súlyos vagy
súlyos májkárosodás esetén elővigyázatossággal kell eljárni
(lásd 4.4 pont).
Az alkalmazás módja
OGYI/44351/2012
A Nobrec 1 mg filmtablettát szájon át kell alkalmazni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Nobrec 1 mg filmtabletta alkalmazása ellenjavallt:

terhes vagy szoptató nők esetén,

anasztrozollal,