NOCUTIL 0,1 mg/ml oldatos orrspray

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

desmopressin

Beszerezhető a:

Gebro Pharma GmbH

ATC-kód:

H01BA02

INN (nemzetközi neve):

desmopressin

db csomag:

1x2,5 ml 1x5 ml

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 2.5 ml üvegben - - OGYI-T-06796 / 01 - V - TK - igen; 1 X 5 ml üvegben - - OGYI-T-06796 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MINIRIN 0,1 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-05644

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1999-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NOCUTIL 0,1 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY
dezmopresszin-acetát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT
,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek (vagy gyermekének)
írta fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéhez
(vagy gyermekééhez) hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik (lásd
4. pont).
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nocutil 0,1 mg/ml oldatos orrspray (a
továbbiakban Nocutil
orrspray) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nocutil orrspray alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nocutil orrspray-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nocutil orrspray-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOCUTIL ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Nocutil orrspray olyan oldat, amelyet az orrüregbe kell juttatni
spray formájában. A készítmény
dezmopresszint tartalmaz, ami csökkenti a kiválasztott vizelet
mennyiségét.
A NOCUTIL ORRSPRAY HASZNÁLATOS:
diabétesz inszipidusz kezelésére (amely egy olyan betegség,
melyben nagy mennyiségű vizelet
termelődik és a beteget állandó, nagyfokú szomjúság gyötri,
mert az agy nem termel elegendő
mennyiséget abból a hormonból, ami a vizelettel ürülő víz
mennyiségének csökkentéséért felelős).
Figyelem: A diabétesz inszipidusz nem azonos a cukorbetegséggel
(diabétes

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nocutil 0,1 mg/ml oldatos orrspray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,1 mg dezmopresszin-acetát (amely megfelel 0,089 mg
dezmopresszinnek) 1 ml orrspray-ben.
Egy fújás 10 mikrogramm dezmopresszin-acetátot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok): 1 ml oldatos orrspray 0,1 mg
benzalkónium-kloridot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos orrspray.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Vazopresszinre érzékeny cranialis diabetes insipidus kezelésére.
A Nocutil 0,1 mg/ml oldatos orrspray használata felnőtteknek és 5
év feletti gyermekeknek javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolást egyénileg kell megállapítani, a szükségletnek
megfelelően.
Gyermekeknél az átlagos napi adag 10 µg.
Felnőtteknél az átlagos napi adag 10-20 µg, naponta 1-2
alkalommal.
Ha a vízretenció/hyponatraemia jelei mutatkoznak, a kezelést
átmenetileg fel kell függeszteni és az
adagot módosítani kell.
Az ürített vizelet térfogatát és ozmolalitását ellenőrizni
kell az optimális gyógyszeradag
megállapításához.
Az alkalmazás módja
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
A gyógyszer alkalmazása előtt az orrot ki kell fújni. A fúvókát
az egyik orrlyukba kell helyezni és
egyszer meg kell nyomni. Egy fújás 10 µg adagnak felel meg. Ha
nagyobb adag bevitele szükséges,
akkor a spray-t felváltva kell alkalmazni a két orrnyílásba. A
befújás alatt enyhén be kell lélegezni.
Használat után a zárókupakot vissza kell helyezni a tartályra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
OGYÉI/16118/2021
2
-
Habituális vagy pszichogén polydipsia.
-
Fennálló hyponatraemia.
-
Antidiuretikus hormon elválasztási zavar szindróma (SIADH).
-
Ismert vagy feltételezhető pangásos szívelégtelenség.
-
Diuretikumokkal történő kezelés.
-
Közepesen súlyo