Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dorzolamid
Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A.
S01EC03
dorzolamide
TT
Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-22036 / 01 - J - TT - igen; 3 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-22036 / 02 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: TRUSOPT 20 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-07670; DOZOPRES 20 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21634; DORZOLEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21713; DORZOLAMIDE INDOCO 20 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23040
Generikus
2012-02-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NODOM 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP dorzolamid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a NODOM és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a NODOM alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a NODOM-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a NODOM-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NODOM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Nodom dorzolamidot tartalmaz, ami az úgynevezett karboanhidráz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezt a gyógyszert az emelkedett szembelnyomás csökkentése és a glaukóma kezelése céljából írták fel Önnek. Ez a gyógyszer önmagában vagy más szembelnyomás csökkentésére alkalmas gyógyszerrel (úgynevezett béta-blokkolókkal) együttesen alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A NODOM ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A NODOM-OT - Ha allergiás a dorzolamidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - Ha súlyos vesekárosodásban szenved, veseproblémái vannak, illetve korábban veseköve volt. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A NODOM alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE NODOM 20 mg/ml oldatos szemcsepp 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg dorzolamid (22,26 mg dorzolamid-hidroklorid formájában) milliliterenként. Minden 5 ml-es tartály legalább 140 cseppet tartalmaz. Ismert hatású segédanyag: benzalkónium-klorid oldat. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp. Színtelen, tiszta enyhén viszkózus oldat. pH: 5.0-6.0 Ozmolaritás: 270-310 mOsmol/kg 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A NODOM szemcsepp alkalmazása javasolt: • béta-blokkolók kiegészítő terápiájaként, • monoterápiában béta-blokkolókra nem reagáló betegeknél, vagy akiknél a béta-blokkolók alkalmazása ellenjavallt. Emelkedett szembelnyomás kezelésében: • okuláris hipertenzióban • nyitott zugú glaukómában • pseudoexfoliatív glaukómában. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Monoterápiában alkalmazva a szemcsepp napi adagja háromszor egy-egy csepp dorzolamid az érintett szem(ek)kötőhártya-zsákjába. Az adjuváns kezelés részeként, szemészeti béta-blokkoló készítménnyel együttesen alkalmazva napi kétszer egy-egy csepp dorzolamid az érintett szem(ek) kötőhártya zsákjába. Ha a dorzolamid alkalmazása más szemészeti glaucoma ellenes szer kiváltása céljából történik, akkor a kiváltandó készítmény teljes napi adagját kell beadni az egyik napon, és a következő napon kezdődjék a dorzolamid alkalmazása. Egyszerre több lokális szemészeti gyógyszerrel történő egyidejű alkalmazása esetén az egymást követő készítmények becseppentése között legalább 10 perces intervallumot kell tartani. Szemkenőcsöket utolsóként kell alkalmazni. OGYÉI/5345/2017 A betegek figyelmét fel kell hívni, hogy a készítmény becseppentése előtt mossa meg a kezét, és ügyeljen arra, hogy a cseppentő csúcsa ne érjen a szeméhez, vagy annak környékéhez. Arra is fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy amennyiben nem kezeli megfelelő m Olvassa el a teljes dokumentumot