Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Orphenadrine citrate, Paracetamol
VIATRIS OY
M03BC51
Orphenadrine citrate, Paracetamol
35 mg / 450 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 520759), 100 (VNR-numero: 525014)
Resepti: 30 Resepti: 100
orfenadriini
; Soveltuvuus iäkkäille Orphenadrini citras Vältä käyttöä iäkkäillä. Antikolinerginen. Lievästi sedatiivinen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat suun kuivuminen, ummetus, huimaus, takykardia, virtsaamisvaikeudet, sekavuus ja muistihäiriöt. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa. Paracetamolum Sopii iäkkäille. Säännöllisessä käytössä korkeintaan 3 grammaa vuorokaudessa. Yliannos maksatoksinen. Huomioi verenvuotoriski yhteiskäytössä varfariinin kanssa, kun parasetamoliannos säännöllisessä käytössä yli 2 grammaa vuorokaudessa. Yhteiskäyttö varfariinin kanssa mahdollista seuraamalla INR-arvoja. Huomioi itsehoito- ja yhdistelmävalmisteiden sisältämä parasetamoli.
Myyntilupa myönnetty
1966-05-04
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NORGESIC 35 MG/450 MG TABLETTI orfenadriinisitraatti ja parasetamoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Norgesic on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Norgesicia 3. Miten Norgesicia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Norgesicin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NORGESIC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Orfenadriinisitraatti on lihasrelaksantti ja parasetamoli on kipulääke. Norgesic-tabletteja käytetään lievittämään lihaskouristusta, alaselän kipuja sekä noidannuolta. Lääkettä voidaan käyttää myös lievittämään sijoiltaan menneiden tai murtuneiden luiden aiheuttamia kipuja, pään ja niskan lihaskramppeja sekä päänsärkyä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NORGESICIA ÄLÄ KÄYTÄ NORGESICIA - jos olet allerginen orfenadriinisitraatille, parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on silmänpainetauti tai myasthenia gravis. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Norgesicia, - jos sinulla on sydämentykytystä tai virtsaamisvaikeuksia. Kerro niistä lääkärillesi ennen Norgesic-hoidon aloittamista. - jos sinulla on alkoholiongelmia ja/tai jokin ma Olvassa el a teljes dokumentumot
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Norgesic 35 mg/450 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää: Orfenadriinisitraatti 35 mg, parasetamoli 450 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Valkoinen, pyöreä, kupera tabletti, jossa merkintä N/G toisella puolella. Halkaisija noin 13 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Akuutit lihaskouristukset. Krooniset ja toistuvat tuskalliset lihasvammat. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus 1–2 tablettia 3 kertaa päivässä. _ _ _Pediatriset potilaat _ Lääkettä ei ole tarkoitettu lapsille. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Kontraindikaatiot perustuvat orfenadriinin parasympatolyyttiseen vaikutukseen. Norgesic ei sovellu käytettäväksi potilailla, joilla on glaukooma tai myastenia gravis. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Norgesicia on käytettävä varoen potilailla, joilla on takykardia ja/tai virtsaretentio. Pupillidilataation aiheuttama akuutti glaukoomakohtaus voi peittyä potilailla, joilla on matala silmän etukammio ja pieni iriksen ja sarveiskalvon välinen kulma. Tällainen tilanne on kuitenkin harvinainen. Orfenadriini on toksinen yliannostuksena. Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on itsemurhan vaara, elleivät muut hoidot ole tehottomia ja hoitavan lääkärin mukaan hoidosta saatavat hyödyt ylittävät siitä aiheutuvan riskin. Parasetamolin ja flukloksasilliinin samanaikaisessa annossa on noudatettava varovaisuutta, koska suurentuneen anionivajeen aiheuttaman metabolisen asidoosin (HAGMAn) riski on suurentunut etenkin potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, sepsis, aliravitsemus tai muu glutationivajeen syy (esim. krooninen alkoholismi), samoin kuin käytettäessä parasetamolista enimmäisannoksia päivittäin. Tarkkaa seurantaa, mukaan lukien virtsan 5-oksoproliinin mittaamista, suositellaan. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Meta Olvassa el a teljes dokumentumot