NORMIX 200 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rifaximin

Beszerezhető a:

Alfasigma S.p.A.

ATC-kód:

A07AA11

INN (nemzetközi neve):

rifaximin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06639 / 01 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1998-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NORMIX 200 MG FILMTABLETTA
rifaximin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy gyógysz-
erészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Normix 200 mg filmtabletta (a
továbbiakban Normix) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Normix szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Normixot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Normixot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NORMIX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A rifaximin egy antibiotikum, ami a rifamicin csoport új tagja. A
szájon át adott rifaximin
gyakorlatilag nem szívódik fel a gyomor-bél rendszerből (kevesebb,
mint 1%), ahol magas
koncentrációt ér el, így igen hatékony a kórokozó baktériumok
elpusztításában, melyek például a
vastagbél műtétek szövődményeiért felelősek. A rifaximin
antibakteriális hatása biztosítja a bélfunkció
normalizálódását, és a kísérő tünetek visszaszorításával a
gyulladásos folyamatok megszüntetését.
A gyomor-bél műtétek alatt csökken a seb- és az általános
fertőzés kockázata, valamint csökken a
baktériumok termelte ammónia és más mérgező anyagok mennyisége
is, melyek súlyos
májbeteg

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Normix 200 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg rifaximin (polimorf alfa forma) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín, korong alakú, domború felületű, filmbevonatú
tabletta. Törési felülete narancsszínű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Manifeszt encephalopathia hepatica kezelése.

Colorectalis, illetve vastagbélműtétek preoperatív profilaxisa
harmadik generációs
cefalosporinnal kombinálva.

Diverticulitis nem komplikált esetei, ha a kezelőorvos az
antibiotikus kezelést indokoltnak
tartja.

_Clostridium difficile _okozta kórképek közül „egyszerű
colitis”.

Kontaminált vékonybél szindróma.

Akut fertőzéses gastroenteritis nem gyulladásos formái. Lázzal
vagy véres széklettel járó
bélfertőzés esetén nem alkalmazható (lásd 4.3 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Manifeszt encephalopathia hepatica kezelésében:_
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 2 tabletta (400 mg) 8
óránként.
A kezelés ideje nem haladhatja meg a 7-15 napot, időtartamát a
klinikai válasz alapján kell
meghatározni.
Ha a kezelést meg kell ismételni, az egyes kezelések között 20-40
napnak el kell telni (wash-out
periódus).
Az intermittens terápia teljes idejét a megfelelő klinikai
eredmény alapján kell meghatározni.
_Preoperatív profilaxisban:_
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 2 tabletta (400 mg) 12
óránként.
A profilaxis időtartama 3-5 nap a műtét előtt.
_Diverticulitis nem komplikált eseteiben, ha a kezelőorvos az
antibiotikus kezelést indokoltnak tartja_:
2-szer 400 mg/nap, 5-7 napig.
_Clostridium difficile okozta kórképek közül „egyszerű
colitis” kezelésekor:_
2-szer 400 mg/nap, 10 napig.
_Kontaminált vékonybél szindrómában_:
2-szer 400 mg/nap, a kezelés időtartamát a kezelőorvos
egyénenként értékeli, általában 5-7 nap.
OGYÉI/16742/2023
2
_Akut fertőz�