NORMOTACT 4 mg/10 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

az amlodipin; perindopril

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

C09BB04

INN (nemzetközi neve):

amlodipine; perindopril

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-22146 / 02

Engedélyezési státusz:

Fix kombináció

Engedély dátuma:

2012-05-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NORMOTACT 4 MG/5 MG TABLETTA
NORMOTACT 8 MG/5 MG TABLETTA
NORMOTACT 4 MG/10 MG TABLETTA
NORMOTACT 8 MG/10 MG TABLETTA
perindopril-terc-butilamin/amlodipin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Normotact és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Normotact szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Normotactot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Normotactot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NORMOTACT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Normotact a magas vérnyomás betegség (hipertónia) kezelésére
és/vagy az egyensúlyban lévő
szívkoszorúér-betegség (az az állapot, amikor a szív
vérellátása csökkent vagy gátolt) kezelésére
szolgál.
Azok a betegek, akik már szednek perindoprilt és amlodipint
külön-külön tabletták formájában,
kaphatják a Normotactot, amely mindkét hatóanyagot tartalmazza.
A Normotact két hatóanyag kombinációjából áll, a
perindoprilból és az amlodipinből.
A perindopril egy ACE (angiotenzin konvertáló enzim) gátló. Az
amlodipin egy kalcium-antagonista
(amely az úgynevezett „dihidropiridinek” gyógyszer-osztályhoz
tartozik). Együttes hatásuk nyomán a
vérerek kitágulnak és ellazulnak, így a vér könnyebben tud
áramlani rajtuk kereszt

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
NORMOTACT 4 MG/5 MG TABLETTA
NORMOTACT 8 MG/5 MG TABLETTA
NORMOTACT 4 MG/10 MG TABLETTA
NORMOTACT 8 MG/10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Normotact 4 mg/5 mg tabletta_
4 mg perindopril-terc-butilamin és 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát
formájában) tablettánként.
_Normotact 8 mg/5 mg tabletta_
8 mg perindopril-terc-butilamin és 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát
formájában) tablettánként.
_Normotact 4 mg/10 mg tabletta_
4 mg perindopril-terc-butilamin és 10 mg amlodipin
(amlodipin-bezilát formájában) tablettánként.
_Normotact 8 mg/10 mg tabletta_
8 mg perindopril-terc-butilamin és 10 mg amlodipin
(amlodipin-bezilát formájában) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
_Normotact 4 mg/5 mg tabletta_
Fehér vagy csaknem fehér, 8 mm átmérőjű, kerek, lapos tabletta.
Egyik oldalán „CH3”
mélynyomással, a másik oldal bevésés nélkül.
_Normotact 8 mg/5 mg tabletta_
Fehér vagy csaknem fehér, 8 mm átmérőjű, kerek, lapos tabletta.
Egyik oldalán „CH4”
mélynyomással, a másik oldal bevésés nélkül.
_Normotact 4 mg/10 mg tabletta_
Fehér vagy csaknem fehér, 11 mm átmérőjű, kerek, lapos tabletta.
Egyik oldalán „CH5”
mélynyomással, a másik oldal bevésés nélkül.
_Normotact 8 mg/10 mg tabletta_
Fehér vagy csaknem fehér, 11 mm átmérőjű, kerek, lapos tabletta.
Egyik oldalán „CH6”
mélynyomással, a másik oldal bevésés nélkül.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Normotact esszenciális hipertónia és/vagy stabil koronária
betegség helyettesítő kezelésére javasolt
olyan betegek esetében, akik azonos dózisú perindopril és
amlodipin szedése mellett már
egyensúlyban vannak.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
OGYI/407/2011
OGYI/409/2011
OGYI/408/2011
OGYI/410/2011
Szájon át történő alkalmazás.
Egy tabletta naponta egyszer, lehetőleg reggel, étkezés előtt
bevéve.
A fix dózisú kombináció nem alkalmas kezdeti