Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
olanzapin
Stada Arzneimittel AG
N05AH03
olanzapine
30x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) 30x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al/PETP/Papír) 60x buborékcsomagolásban (OPA/Al/
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21480 / 03 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al/PETP/Papír) - OGYI-T-21480 / 04 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21480 / 05 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al/PETP/Papír) - OGYI-T-21480 / 06 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21480 / 09 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al/PETP/Papír) - OGYI-T-21480 / 10 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Zyprexa Velotab 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/99/125; Olanzapin Teva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/07/427; Zalasta 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/07/415; Olazax Disperzi 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/09/592; Olanzapin Apotex 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/10/635; Olanzapine Glenmark Europe 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/09/588
Generikus
2010-10-11
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA OLANZAPIN STADA 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA OLANZAPIN STADA 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA olanzapin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Olanzapin Stada és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Olanzapin Stada szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Olanzapin Stada-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Olanzapin Stada-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLANZAPIN STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Olanzapin Stada olanzapin hatóanyagot tartalmaz. Az Olanzapin Stada az ún. antipszichotikumok csoportjához tartozik és a következő állapotok kezelésére használatos: Skizofrénia, melynek tünetei közé tartozik: nem létező dolgok hallása, látása vagy érzékelése, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás. Az ebben a betegségben szenvedő betegek lehetnek nyomott hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok. Közepes fokú, illetve súlyos mániás epizód kezelésére is alkalmazható, melynek Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Olanzapin Stada 5 mg szájban diszpergálódó tabletta Olanzapin Stada 10 mg szájban diszpergálódó tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg vagy 10 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként. Ismert hatású segédanyag aszpartám (E951) Olanzapin Stada 5 mg: 2,8 mg aszpartám (E951) szájban diszpergálódó tablettánként. Olanzapin Stada 10 mg: 5,6 mg aszpartám (E951) szájban diszpergálódó tablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szájban diszpergálódó tabletta _Olanzapin Stada 5 mg szájban diszpergálódó tabletta:_ Kerek, mindkét oldalán domború felületű, sárga, 6 mm átmérőjű, az egyik oldalán mélynyomású „O” jelöléssel ellátott szájban diszpergálódó tabletta. _Olanzapin Stada 10 mg szájban diszpergálódó tabletta:_ Kerek, mindkét oldalán domború felületű, sárga, 8 mm átmérőjű, az egyik oldalán mélynyomású „O1” jelöléssel ellátott szájban diszpergálódó tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek Az olanzapin schizophrenia kezelésére javallt. Azoknál a betegeknél, akik a kezdeti terápiára jól reagáltak, az olanzapin a klinikai javulás fenntartásában is hatékonynak bizonyult a fenntartó kezelés alatt. Az olanzapin közepes fokú, illetve súlyos mániás epizód kezelésére javallt. Az olanzapin a visszaesés megelőzésére is javallt azoknál a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél, akik a mániás epizód során reagáltak az olanzapin-kezelésre (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ _Schizophrenia: _Az olanzapin ajánlott kezdő dózisa 10 mg/nap. _Mániás epizód: _A kezdő dózis monoterápiában 15 mg/nap egyszeri adagban vagy kombinált terápiában 10 mg/nap (lásd 5.1 pont). _A visszaesés megelőzése bipoláris zavarban: _Az ajánlott kezdő dózis 10 mg/nap. Azoknál a betegeknél, akik a mániás epizód kezelésére olanzapint kapnak, a visszaesés megel Olvassa el a teljes dokumentumot