OLMIZA 40 mg/ 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

olmesartan medoxomil; amlodipin

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

C09DB02

INN (nemzetközi neve):

olmesartan medoxomil; amlodipine

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23262 / 07 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23262 / 08 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23262 / 09 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23262 / 10 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23262 / 11 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23262 / 12 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DUACTAN 40 mg/ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20884

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2017-09-28

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OLMIZA 20 MG/5 MG FILMTABLETTA
OLMIZA 40 MG/5 MG FILMTABLETTA
OLMIZA 40 MG/10 MG FILMTABLETTA
olmezartán-medoxomil/amlodipin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Olmiza és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Olmiza szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Olmiza-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Olmiza-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLMIZA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Olmiza két hatóanyagot tartalmaz: olmezartán-medoxomilt és
amlodipint (amlodipin-bezilát
formájában). Mindkét hatóanyag magas vérnyomás kezelésére
szolgál.

Az olmezartán-medoxomil az úgynevezett „angiotenzin
II-receptor-antagonista” gyógyszerek
csoportjába tartozik, amelyek az erek tágításával, az érfal
simaizomzatának ellazítása révén
csökkentik a vérnyomást.

Az amlodipin az úgynevezett „kalciumcsatorna-blokkoló”
gyógyszerek csoportjába tartozik. Az
amlodipin gátolja a kalciumnak az érfalba történő beáramlását.
Ez megakadályozza az erek
szűkülését, ezáltal is csökkentve a vérnyomást.
Mindkét hatóanyag hat�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
OLMIZA 20 MG/5 MG FILMTABLETTA
OLMIZA 40 MG/5 MG FILMTABLETTA
OLMIZA 40 MG/10 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Olmiza 20
mg/5
mg filmtabletta:
20 mg olmezartán-medoxomilt és 5 mg amlodipint tartalmaz
(amlodipin-bezilát formájában)
filmtablettánként.
Olmiza 40
mg/5
mg filmtabletta:
40 mg olmezartán-medoxomilt és 5 mg amlodipint tartalmaz
(amlodipin-bezilát formájában)
filmtablettánként.
Olmiza 40
mg/10
mg filmtabletta:
40 mg olmezartán-medoxomilt és 10 mg amlodipint tartalmaz
(amlodipin-bezilát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Olmiza 20
mg/5
mg filmtabletta:
4,20
mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
Olmiza 40
mg/5
mg filmtabletta:
8,40 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
Olmiza 40
mg/10
mg filmtabletta:
8,40 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Olmiza 20
mg/5
mg filmtabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború,
metszett élű filmtabletta. A tabletta
méretei: átmérő: 7 mm, vastagság: 2,5-4,2 mm.
Olmiza 40
mg/5
mg filmtabletta:
Halvány barnássárga színű, kerek, mindkét oldalán domború,
metszett élű, egyik oldalán
mélynyomású „5” jelöléssel ellátott filmtabletta. A tabletta
méretei: átmérő: 9 mm, vastagság: 3,6-
5,3 mm.
Olmiza 40
mg/10
mg filmtabletta:
Barnás-vörös színű, kerek, mindkét oldalán domború, metszett
élű, egyik oldalán bemetszéssel ellátott
filmtabletta. A tabletta méretei: átmérő: 9 mm, vastagság:
3,6-5,3 mm. A tabletta egyenlő adagokra
osztható.
OGYÉI/42848/2022
OGYÉI/42849/2022
OGYÉI/42850/2022
2
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia kezelése.
Az Olmiza azon felnőtt betegeknek javallt, akik vérnyomása nem
állítható be megfelelően
olmezartán-medoxomil- vagy amlodipin-monoterápiával (lásd 4.2 és
5.1 pontok).
4.2
ADAGOLÁS ÉS AL