Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
omeprazol
AstraZeneca Kft.
A02BC01
omeprazole
TT
1998-07-20
4. sz. melléklete az OGYI-T-6431/01-02 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2006. január 11. Szám: 20446/41/05 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K. Módosította: Kurnát Rita Tárgy: Betegtájékoztató Módosítása (gyógyszer-kölcsönhatások) OMEPRAZOLE-ASTRAZENECA KAPSZULA 10 MG MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. MIT TARTALMAZ AZ OMEPRAZOLE-ASTRAZENECA KAPSZULA? _Hatóanyag: _10 mg omeprazolum kapszulánként Segédanyagok: Nátrium-lauril–szulfát, dinátrium–hidrogén-foszfát,mikrokristályos cellulóz, hidroxi-propil-cellulóz, vízmentes laktóz (4 mg), mannit, hipromellóz, metakrilsav kopolimer, makrogol, magnézium- sztearát, vörös vas-oxid, titán-dioxid, zselatin, kolloid szilicium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, folyékony paraffin. HOGYAN HAT AZ OMEPRAZOLE-ASTRAZENECA KAPSZULA? A kapszula a gyomorban termelődő gyomorsósav mennyiséget csökkenti. MIKOR ALKALMAZHATÓ AZ OMEPRAZOLE-ASTRAZENECA KAPSZULA? Kizárólag orvosi rendeletre az alábbi betegségek kezelésére alkalmazható: Gyomorfekély Nyombélfekély Egyes ízületi fájdalmak kezelésére alkalmazott gyógyszerek, az ún. nemszteroid gyulladáscsökkentő szerek által okozott gyomor és nyombélfekélyek kezelésére és megelőzésére Helicobacter pylori baktérium fertőzéssel társult fekélybetegség A gyomortartalom visszafolyása következtében kialakult nyelőcsőgyulladás (reflux oesophagitis) A gyomortartalomnak a nyelőcsőbe történő visszafolyása következtében kialakult tünetekkel járó elváltozás/gyulladás Olvassa el a teljes dokumentumot
3. sz. melléklete az OGYI-T-6431/01-02, OGYI-T-6432/01-03, OGYI-T-6433/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2003. szeptember 30. Szám: 12.614/55/2003 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása (javítás: 2003. november 14.) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE , OMEPRAZOLE-ASTRAZENECA 10 MG, ILL. 20 MG KAPSZULA OMEPRAZOLE-ASTRAZENECA 40 MG POR INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg, ill. 20 mg omeprazolum kapszulánként 40 mg omeprazolum (omeprazolum natricum formájában) injekciós üvegenként. 3. GYÓGYSZERFORMA _10 mg kapszula: _alsó és felső részén rózsaszín, átlátszatlan 3-as méretű kemény zselatin kapszulába töltött fehér, ill. halvány beige színű intesztinovűszolvens bevonatú pelletek. A” A kapszula alsó része “10”, felső része “ 0 S jelzéssel van ellátva. _20 mg kapszula: _alsó részén rózsaszín, felső részén barnás-rózsaszín, átlátszatlan 2-as méretű kemény zselatin kapszulába töltött fehér, ill. halvány beige színű, intesztinoszolvens bevonatú pelletek. A” A kapszula alsó része “20”, felső része “ 0 M jelzéssel van ellátva. _40 mg por infúzióhoz:_ fehér, ill. csaknem fehér színű, steril liophilizált por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK 2 _KAPSZULA_ · Ulcus duodeni · Ulcus ventriculi · A nemsteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazásához társuló peptikus fekélyek, erosiók (gyo- mor- és nyombél) kezelése és megelőzése, · Helicobacter pylori fertőzéshez társuló peptikus fekély, · Reflux oesophagitis, · Symptomatikus gastro-oesophagealis reflux betegség (GORD), · Savtúltermeléssel járó dyspepsia, · Zollinger-Ellison syndroma, · Általános anaesthesia során a gyomortartalom aspiratiojának veszélye esetén (Mendelson syndro- ma) / Savaspiratio profilaxis. _INFÚZIÓ_ _Az intravénás _Omeprazole-AstraZeneca infúzió a per os kezelés alternatívájaként, súlyos, p Olvassa el a teljes dokumentumot