OMEPRAZOLE-AstraZeneca 20 mg kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

omeprazol

Beszerezhető a:

AstraZeneca Kft.

ATC-kód:

A02BC01

INN (nemzetközi neve):

omeprazole

Osztály:

TT

Engedély dátuma:

1998-07-20

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-6432/01-03 sz.
Forgalomba hozatali engedély felújításának
Budapest, 2006. január 11.
Szám: 20446/41/05
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Módosította: Kurnát Rita
Tárgy: Betegtájékoztató
Módosítása
(gyógyszer-kölcsönhatások)
OMEPRAZOLE-ASTRAZENECA KAPSZULA 20 MG
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad,
mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak.
MIT TARTALMAZ AZ OMEPRAZOLE-ASTRAZENECA KAPSZULA?
_Hatóanyag: _20 mg omeprazolum kapszulánként
Segédanyagok:
Nátrium-lauril–szulfát,
dinátrium–hidrogén-foszfát,mikrokristályos cellulóz,
hidroxi-propil-cellulóz,
vízmentes laktóz (8 mg), mannit, hipromellóz, metakrilsav
kopolimer, makrogol, magnézium-
sztearát, vörös vas-oxid, titán-dioxid, zselatin, kolloid
szilicium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát,
folyékony paraffin.
HOGYAN HAT AZ OMEPRAZOLE-ASTRAZENECA KAPSZULA?
A kapszula a gyomorban termelődő gyomorsósav mennyiséget
csökkenti.
MIKOR ALKALMAZZÁK A KAPSZULÁT?
Kizárólag orvosi rendeletre az alábbi betegségek kezelésére
alkalmazható:

Gyomorfekély

Nyombélfekély

Egyes ízületi fájdalmak kezelésére alkalmazott gyógyszerek, az
ún. nemszteroid
gyulladáscsökkentő szerek által okozott gyomor és
nyombélfekélyek kezelésére és
megelőzésére

Helicobacter pylori baktérium fertőzéssel társult fekélybetegség

A gyomortartalom visszafolyása következtében kialakult
nyelőcsőgyulladás (reflux
oesophagitis)

A gyomortartalomnak a nyelőcsőbe történő visszafolyása
következtében kialakult tünetekkel
járó elváltozás/gyulladás

Savtúltermeléssel j

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-6431/01-02, OGYI-T-6432/01-03,
OGYI-T-6433/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2006. január 11.
Szám: 20446/41/05
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Módosította: Kurnát Rita
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(4.5 pont)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
,
OMEPRAZOLE-ASTRAZENECA 10 MG, ILL. 20 MG KAPSZULA
OMEPRAZOLE-ASTRAZENECA 40 MG POR INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg, ill. 20 mg omeprazolum kapszulánként
40 mg omeprazolum (omeprazolum natricum formájában) injekciós
üvegenként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_10 mg kapszula: _alsó és felső részén rózsaszín,
átlátszatlan 3-as méretű kemény zselatin kapszulába
töltött fehér, ill. halvány beige színű intesztinovűszolvens
bevonatú pelletek.
A”
A kapszula alsó része “10”, felső része “ 0 S jelzéssel van
ellátva.
_20 mg kapszula: _alsó részén rózsaszín, felső részén
barnás-rózsaszín, átlátszatlan 2-as méretű kemény
zselatin kapszulába töltött fehér, ill. halvány beige színű,
intesztinoszolvens bevonatú pelletek.
A”
A kapszula alsó része “20”, felső része “ 0 M jelzéssel van
ellátva.
_40 mg por infúzióhoz:_ fehér, ill. csaknem fehér színű, steril
liophilizált por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_KAPSZULA_
·
Ulcus duodeni
·
Ulcus ventriculi
·
A nemsteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazásához társuló
peptikus fekélyek, erosiók (gyo-
mor- és nyombél) kezelése és megelőzése,
·
Helicobacter pylori fertőzéshez társuló peptikus fekély,
·
Reflux oesophagitis,
·
Symptomatikus gastro-oesophagealis reflux betegség (GORD),
·
Savtúltermeléssel járó dyspepsia,
·
Zollinger-Ellison syndroma,
·
Általános anaesthesia során a gyomortartalom aspiratiojának
veszélye esetén (Mendelson syndro-
ma) / Savaspiratio profilaxis.
_INFÚZIÓ_
_Az intravénás _Omeprazole-AstraZeneca infúzió a per os kezelés
alternatívájaként, súlyos, per os nem
kez