OMEPRAZOLE ROMPHARM 40 mg por oldatos infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

omeprazol

Beszerezhető a:

S.C. Rompharm Company S.R.L.

ATC-kód:

A02BC01

INN (nemzetközi neve):

omeprazole

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 40 mg injekciós üvegben - - OGYI-T-24068 / 01 - I - TK - igen; 5 X 40 mg injekciós üvegben - - OGYI-T-24068 / 02 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2022-06-03

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
OMEPRAZOLE ROMPHARM 40 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
omeprazol
MIELŐTT ALKALMAZNI KEZDIK ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Omeprazole Rompharm 40 mg por oldatos
infúzióhoz (a
továbbiakban Omeprazole Rompharm) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Omeprazole Rompharm alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Omeprazole Rompharm készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Omeprazole Rompharm készítményt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMEPRAZOLE ROMPHARM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ
Az Omeprazole Rompharm hatóanyaga az omeprazol. A
protonpumpa-gátlóknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek úgy hatnak,
hogy csökkentik a gyomorban
termelődő gyomorsav mennyiségét.
Az Omeprazole Rompharm 40 mg por oldatos infúzióhoz a szájon át
szedhető omeprazol-
készítmények alternatívájaként használható.
2.
TUDNIVALÓK AZ OMEPRAZOLE ROMPHARM ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ OMEPRAZOLE ROMPHAM KÉSZÍTMÉNYT

Ha allergiás az omeprazolra vagy a gyógyszer (a 6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.

Ha allergiás egyéb protonpumpa-gátlókat tartalmazó gyógyszerekre
(például pantoprazol,
lanzoprazol, rabeprazol).

Ha a HIV fertőzés kez

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Omeprazole Rompharm 40 mg por oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg omeprazol injekciós üvegenként.
Feloldás és hígítás után 1 ml oldat 0,4 mg omeprazolt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz.
Fehér vagy majdnem fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Omeprazole Rompharm 40 mg por oldatos infúzióhoz készítmény a
szájon át történő kezelés
alternatívájaként alkalmazható felnőtteknél, intravénásan az
alábbi esetekben:

Nyombélfekély kezelése

Nyombélfekély visszatérésének megelőzése

Gyomorfekély kezelése

Gyomorfekély visszatérésének megelőzése

Peptikus fekélybetegségben, megfelelő antibiotikumokkal
kombinálva, a _Helicobacter pylori_
eradikációja

A NSAID alkalmazásához társuló gyomor- és nyombélfekély
kezelése

A NSAID alkalmazásához társuló gyomor- és nyombélfekély
megelőzése veszélyeztetett
betegeknél

Reflux oesophagitis kezelése

Gyógyult reflux oesophagitisben szenvedő betegek hosszú távú
kezelése

Tünetekkel járó gastro-oesophagealis reflux betegség kezelése

Zollinger–Ellison-szindróma kezelése
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás f
elnőtteknél
_Orális terápia alternatívája_
Azoknál a betegeknél, akiknél orális készítmények nem
alkalmazhatók az Omeprazole Rompharm
intravénás adása naponta egyszer javasolt.
Zollinger-Ellison-szindrómában szenvedő betegeknél az
omeprazol ajánlott intravénás kezdő adagja napi 60 mg. Nagyobb
napi adagokra is szükség lehet: az
adagolást személyre szabottan kell beállítani. Amennyiben napi 60
mg-nál nagyobb mennyiségre van
szükség, a napi adagot meg kell osztani és napi két részletben
kell beadni.
Különleges betegcsoportok
_Vesekárosodás_
Vesekárosodás esetében nincs szükség az adagolás
módosítására (lásd 5.2 pont).
_Májkárosodás_
OGYÉI/36725/2023
2
Má