Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Omeprazol
Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3136680)
QA02BC01
omeprazole
Paste zum Eingeben
Omeprazol (22284) 370 Milligramm
Zum Eingeben
Pferd
erloschen
2015-03-20
GEBRAUCHSINFORMATION OMEPROSHIELD 370 MG/G PASTE ZUM EINGEBEN FÜR PFERDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173 D55216 Ingelheim Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Merial S.A.S 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Omeproshield 370 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde Omeprazol 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jedes g Paste enthält: Wirkstoff: Omeprazol 370 mg Sonstige Bestandteile: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) 2 mg Weiche, homogene, gelbe bis gelbbraune Paste. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Vorbeugung und Behandlung von Magengeschwüren. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. Tiere jünger als 4 Wochen oder mit weniger als 70 kg Körpergewicht sollten nicht behandelt werden. 6. NEBENWIRKUNGEN Es sind keine durch die Behandlung verursachten unerwünschten klinischen Wirkungen be- kannt. Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Pa- ckungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Pferd 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Behandlung von Magengeschwüren: 4 mg Omeprazol pro kg Körpergewicht pro Tag über einen Zeitraum von 28 Tagen. Im An- schluss daran wird eine Weiterbehandlung mit einer Dosis von 1 mg Omeprazol pro kg Kör- pergewicht pro Tag über einen Zeitraum von 28 Tagen empfohlen, um das erneute Auftreten von Magengeschwüren während der Behandlung zu verringern. Sollte es zum erneuten Auftreten von Magengeschwüren kommen, wird eine Wiederholungs- behandlung mit einer Dosis von 4 mg Omeprazol pro kg Körpergewicht empfohlen. Vorbeugung von Magengeschwüren: 1 mg Omeprazol pro kg Körpergewicht pro Tag. Zum Eingeben. Omeproshield 370 mg/g ist wirksam bei Pferden der v Olvassa el a teljes dokumentumot
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Omeproshield 370 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde Omeprazol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes g Paste enthält: WIRKSTOFF: Omeprazol 370 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H 2 O (E172) 2 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Paste zum Eingeben. Weiche, homogene, gelbe bis gelbbraune Paste. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Pferd. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Vorbeugung und Behandlung von Magengeschwüren. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Stuten, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. Siehe Abschnitt 4.5. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Tiere jünger als 4 Wochen oder mit weniger als 70 kg Körpergewicht sollten nicht behandelt werden. Stress (einschließlich Hochleistungstraining und Wettkämpfe), Fütterung, Management und Haltungsbedingungen können zur Entwicklung von Magengeschwüren bei Pferden beitra- gen. Betreuer, die für das Wohlergehen der Pferde verantwortlich sind, sollten die Belastungen, die zur Bildung von Magengeschwüren beitragen, so weit wie möglich durch Änderung der Haltungsbedingungen vermindern: weniger Stress, kürzere Futterkarenzzeiten, höhere Rau- futteraufnahme und Weidegang. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Da das Tierarzneimittel zu Überempfindlichkeitsreaktionen führen kann, direkten Kontakt mit Haut und Augen vermeiden. Bei der Handhabung und Verabreichung des Tierarzneimittels undurchlässige Handschuhe tragen. Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel nicht essen oder trinken. Nach Gebrauch Hände und eventuell kontaminierte Hautstellen waschen. Im Falle eines Kontaktes am Auge dieses sofort mit klarem Wasser s Olvassa el a teljes dokumentumot