OMNIC TOCAS 0,4 mg retard filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tamszulozin

Beszerezhető a:

Astellas Pharma Kft.

ATC-kód:

G04CA02

INN (nemzetközi neve):

tamsulosin

db csomag:

30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09839 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: TAMSULOSIN STADA 0,4 mg retard tabletta - OGYI-T-21672; TANYZ ERAS 0,4 mg retard tabletta - OGYI-T-10566; TAMSULOSIN-TEVA 0,4 mg retard filmtabletta - OGYI-T-21970

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2004-10-29

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a számára
Omnic Tocas 0,4 mg retard filmtabletta
tamszulozin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Omnic Tocas 0,4 mg retard filmtabletta
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Omnic Tocas 0,4 mg retard filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Omnic Tocas 0,4 mg retard filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Omnic Tocas 0,4 mg retard filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
. Milyen típusú gyógyszer az Omnic Tocas 0,4 mg retard filmtabletta
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Az Omnic Tocas 0,4 mg retard filmtabletta hatóanyaga a tamszulozin.
Ez egy α
1
-adreno-receptor
blokkoló, ami csökkenti a dülmirigy (prosztata) és a húgycső
simaizmainak feszülését. Ezáltal
könnyebben jut át a vizelet a húgycsövön és elősegíti a
vizelést. Egyúttal a sürgető vizelési ingert is
enyhíti.
Az Omnic Tocas 0,4 mg retard filmtablettát a férfiak jóindulatú
prosztata megnagyobbodásával
összefüggő (jóindulatú prosztata hiperplázia) alsó húgyúti
panaszainak kezelésére alkalmazzák. Ezek a
panaszok lehetnek vizelési nehézség (gyenge vize

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Omnic Tocas 0,4 mg retard filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,40 mg tamszulozin-hidroklorid retard filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard filmtabletta.
Kerek, sárga, filmbevonatú, retard filmtabletta egyik oldalán
„04” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Beningnus prostata hyperplasia (BPH)-val kapcsolatos alsó húgyúti
tünetek (LUTS-lower urinary tract
symptoms) kezelése.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Szájon át történő alkalmazásra.
Naponta 1 filmtabletta.
Az Omnic Tocas 0,4 mg retard filmtabletta az étkezéstől
függetlenül bevehető.
A filmtablettát egészben kell lenyelni, nem szabad összeroppantani
vagy megrágni, mert ez
befolyásolja az aktív hatóanyag elhúzódó kioldódását.
Károsodott vesefunkciójú betegeknél nem szükséges az adag
módosítása. Enyhe és közepes
májelégtelenségben nem szükséges az adag módosítása (lásd
még az „Ellenjavallatok”-at a 4.3
pontban).
Gyermekek és serdülők
Az Omnic Tocas 0,4 mg retard filmtablettának gyermekeknél nincs
releváns alkalmazása.
A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb gyermekek és serdülőkorúak
esetében nem igazolták. A jelenleg rendelkezésre álló adatok az
5.1 pontban találhatók.
4.3
Ellenjavallatok
·
A készítmény hatóanyagával, vagy
a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
·
Orthostaticus hypotonia az anamnézisben.
·
Súlyos májelégtelenség.
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések
A többi α
1
-blokkolókhoz hasonlóan az Omnic Tocas 0,4 kezelés kapcsán egyes
esetekben
vérnyomásesés fordulhat elő és nagyon ritkán syncope is
kialakulhat. Az orthostaticus hypotonia első
jeleire (szédülés, gyengeség) a beteget le kell ültetni vagy
fektetni, amíg a tünetek megszűnnek.
Az Omnic Tocas 0,4 kezelés megkezdése előtt