Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Ondansetron
Pfizer Kft.
A04AA01
Ondansetron
4x buborékcsomagolásban 6x buborékcsomagolásban 7x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 15x bu
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
4x buborékcsomagolásban OGYI-T-21028 / 01; 6x buborékcsomagolásban OGYI-T-21028 / 02; 7x buborékcsomagolásban OGYI-T-21028 / 03; 10x buborékcsomagolásban OGYI-T-21028 / 04; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-21028 / 05; 15x buborékcsomagolásban OGYI-T-21028 / 06; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21028 / 07; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21028 / 08; 49x buborékcsomagolásban OGYI-T-21028 / 09; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21028 / 10; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21028 / 11
Generikus
2009-10-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ONDANSETRON PFIZER 4 MG FILMTABLETTA ONDANSETRON PFIZER 8 MG FILMTABLETTA ondanszetron MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Pfizer 4 és 8 mg filmtabletta (továbbiakban Ondansetron Pfizer) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ondansetron Pfizer szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Ondansetron Pfizer-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ondansetron Pfizer-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ONDANSETRON PFIZER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a gyógyszer ondanszetront tartalmaz, ami a hányáscsökkentő gyógyszerek (úgynevezett antiemetikumok) csoportjába tartozik. Az Ondansetron Pfizer-t bizonyos orvosi kezelések, például kemoterápia vagy sugárkezelés után esetlegesen jelentkező hányinger és hányás kezelésére alkalmazzák. Műtét utáni hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére is alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK AZ ONDANSETRON PFIZER SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ONDANSETRON PFIZER-T ha allergiás (túlérzékeny) az ondanszetronra vagy az Ondansetron Pfizer egyéb összetevőjére. ha más hányáscsökkentő gyógyszerekkel (például graniszetronnal vagy dolaszetronnal) szemben korábban allergiás (túlérzékenys Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Ondansetron Pfizer 4 mg filmtabletta Ondansetron Pfizer 8 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 4 mg ondanszetron (4, 986 mg ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formájában) filmtablettánként. Segédanyagok: 19,137 mg vízmentes laktózt tartalmaz filmtablettánként. 8 mg ondanszetron (9, 972 mg ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formájában) filmtablettánként. Segédanyagok: 38,274 mg vízmentes laktózt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. 4 mg-os filmtabletta: Fehér vagy majdnem fehér színű, ovális alakú,, egyik oldalán mélynyomású „E”, másik oldalán „01” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletták. 8 mg-os filmtabletta: Sárga színű, ovális alakú, egyik oldalán mélynyomású „E”, másik oldalán „02” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletták. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Ondansetron citotoxikus kemoterápia vagy radioterápia által kiváltott hányinger és hányás kezelésére, valamint műtétek után fellépő hányinger és hányás (postoperativ hányinger és hányás, POHH) megelőzésére és kezelésére szolgál. 1 24.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szájon át történő alkalmazásra. _KEMOTERÁPIA VAGY RADIOTERÁPIA ÁLTAL KIVÁLTOTT HÁNYINGER ÉS HÁNYÁS:_ _Felnőttek:_ _ _ _ _ _ _ Az onkológiai kezelés hányást kiváltó hatása az alkalmazott kemoterápiás és radioterápiás protokollokban előírt adagoktól és gyógyszerkombinációktól függően változik. Az ondanszetron alkalmazásának módját és adagját a napi 8 és 32 mg közötti dózistartományban, rugalmasan kell megválasztani az alábbiak szerint. Emetogén kemoterápia és radioterápia: Az ondanszetron beadható rektálisan, per os (tabletta vagy szirup formájában), intravénás úton vagy intramuszkulárisan. Az emetogén kemoterápiával vagy radioterápiával kezelt betegeknek általában közvetlenül a kezelés el Olvassa el a teljes dokumentumot