OPTICROM 20 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

kromoglicinsav

Beszerezhető a:

Opella Healthcare Commercial Kft.

ATC-kód:

S01GX01

INN (nemzetközi neve):

cromoglicic acid

db csomag:

1x10 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 10 ml műanyag tartályban - PP kupakkal - OGYI-T-03691 / 01 - VN - TT - nem; 1 X 10 ml műanyag tartályban - HDPE kupakkal - OGYI-T-03691 / 02 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: ALLEOPTI 20 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22584

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1987-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OPTICROM 20 MG/ ML OLDATOS SZEMCSEPP
nátrium-kromoglikát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Opticrom 20 mg/ ml oldatos szemcsepp és
milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Opticrom 20 mg/ ml oldatos szemcsepp alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Opticrom 20 mg/ ml oldatos szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Opticrom 20 mg/ ml oldatos szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OPTICROM 20 MG/ ML OLDATOS SZEMCSEPP ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Opticrom 20 mg/ ml oldatos szemcseppet szénanátha, vagy poratka
és egyéb, pl. állati szőrrel
szemben kialakuló allergia miatt kivörösödött, vizenyős és
duzzadt szem kezelésére alkalmazható.
A nátrium-kromoglikát hatóanyag a gyulladásgátló /
anti-allergiás gyógyszerek csoportjába tartozik.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 2 nap után nem enyhülnek,
vagy éppen súlyosbodnak.
2.
TUDNIVALÓK AZ OPTICROM 20 MG/ ML OLDATOS SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA
ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ OPTICROM
20 M

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
OPTICROM 20 MG/ ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20,0 mg nátrium-kromoglikát milliliterenként.
Ismert hatású
segédanyagok:
0,1 mg/ml benzalkónium-klorid milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp
Színtelen vagy halványsárga színű vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szezonális és perenniális allergiás kötőhártya-gyulladás
(conjunctivitis allergica) enyhítése és
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek és 5 éves kor feletti gyermekeknek:
Mindkét szembe naponta négyszer 1-2 csepp a tünetek
megszűnéséig, vagy az orvos utasításának
megfelelően.
Idős korban nem szükséges az adag módosítása.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, nátrium-kromoglikáttal, illetve
benzalkónium-kloriddal vagy nátrium-
edetáttal szembeni túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Opticrom 20 mg/ ml oldatos szemcsepp benzalkónium-kloridot
tartalmaz.
A benzalkónium-klorid szemirritációt okozhat és elszínezi a lágy
kontaktlencsét. Az Opticrom
szemcsepp alkalmazása előtt a kontaktlencséket ki kell venni, és
az alkalmazást követően legalább
15 percig kell várni, mielőtt visszahelyeznék.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Gyógyszerkölcsönhatások ez ideig nem ismertek.
OGYÉI/37649/2022
4.6
TERMÉKENYSÉG, TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Terhesség:
Óvatosan kell eljárni, különösen a terhesség első trimesztere
alatt.
A nátrium-kromoglikáttal szerzett tapasztalatok arra utalnak, hogy
nincs káros hatással a magzat
fejlődésére.
A terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni a készítményt, ha
erre egyértelműen szükség van.
Szoptatás:
Nem ismert, hogy a nátrium-kromoglikát az anyatejbe
kiválasztódik-e, de a vegyület fizikai-kémiai
tulajdonságai alapján ez nem valószínű. Nincs olyan adat, amely
a