ORGAMETRIL 5 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

lynestrenol

Beszerezhető a:

N.V. Organon

ATC-kód:

G03DC03

INN (nemzetközi neve):

lynestrenol

db csomag:

1x28

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1963-02-07

Betegtájékoztató

4 sz. melléklete az OGYI-T- 427/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2003. szeptember 10.
Szám: 12559/55/2003.
Előadó: Dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
ORGAMETRIL 5 MG TABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
•
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
•
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
•
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
AZ ÖN GYÓGYSZERE
Az Ön gyógyszerét Orgametrilnek hívják.
Minden tabletta 5 mg-ot tartalmaz az aktív hatóanyag
linesztrenolból.
Az Orgametril az alábbi segédanyagokat is tartalmazza: Ά-TOKOFEROL,
MAGNÉZIUM-SZTEARÁT, TOKOFEROL, MAGNÉZIUM-TOKOFEROL,
MAGNÉZIUM-SZTEARÁT, SZTEARÁT,
GLICERIN, TALKUM, BURGONYAKEMÉNYÍTŐ, 100 MG LAKTÓZ-TOKOFEROL,
MAGNÉZIUM-SZTEARÁT, MONOHIDRÁT.
AZ ORGAMETRIL TABLETTÁK FEHÉREK, EGYIK OLDALUKON ORGANON FELIRAT, A
MÁSIKON TT4 KÓD
OLVASHATÓ.
A LINESZTRENOL A PROGESZTAGÉNEKKÉNT ISMERT GYÓGYSZEREK CSOPORTJÁBA
TARTOZIK.
HOGYAN HAT AZ ORGAMETRIL ÉS MIRE HASZNÁLJÁK?
A PROGESZTAGÉNEK HATÁSA HASONLÍT A PROGESZTERON NEVŰ TERMÉSZETES
HORMONÉRA. EGYEBEK
KÖZÖTT A PROGESZTERONRA A NORMÁLIS MENSTRUÁCIÓS CIKLUS
SZABÁLYOZÁSÁHOZ VAN SZÜKSÉG.
ORGAMETRIL ALKALMAZHATÓ:
•
A MENSTRUÁCIÓS CIKLUS ZAVARAINAK KEZELÉSÉRE;
•
AZ OVULÁCIÓ (A PETESEJT KILÖKŐDÉSE)ÉS A MENSTRUÁCIÓ
ELNYOMÁSÁRA;
•
OVULÁCIÓS FÁJDALOM KEZELÉSÉRE (A CIKLUS KÖZEPÉN JELENTKEZŐ,
ÚN. „KÖZÉPIDŐS” FÁJDALOM);
•
ÚN.PRAEMENSTRUÁLIS ( A MENSTRUÁCIÓ ELŐTT VAGY ALATT JELENTKEZŐ)
PANASZOK KEZELÉSÉRE;
•
KLIMAKTÉRIUMBAN VAGY UTÁNA AZ ÖSZTROGÉN KEZELÉS
KIEGÉSZÍTÉSÉRE;
•
A MELL VAGY A MÉH EGYES BETEGSÉGEINEK KE

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T- 427/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. április 14.
Szám: 12780/41/2004.
Előadó: Dr. Mészáros
G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása.
(kiadhatóság)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ORGAMETRIL 5 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg lynestrenolum (linesztrenol) tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletta, egyik
oldalon a törővonal fölött „TT”, alatta „4” jelzéssel
ellátva, a másik oldalon „ORGANON” kódjelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK

Polymenorrhoea

Menorrhagia és metrorrhagia

Primer és szekunder amenorrhoea és oligomenorhoea egyes esetei

Premenstruális syndroma

Endometriosis

Endometrium carcinoma egyes esetei

Benignus emlőbetegség

Menstruáció, ovuláció és ovulációs fájdalom szupressziója;
dysmenorrhoea

Menstruáció késleltetése

Ösztrogén terápia kiegészítése peri- és postmenopauzában, az
endometriális hyperplasia elkerülése
érdekében.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_A CIKLUS ELSŐ NAPJÁNAK MENSTRUÁCIÓ ELSŐ NAPJA TEKINTHETŐ!_

Polymenorrhoea: napi 1 tabletta a ciklus 14-25. napján.

Menorrhagia és metrorrhagia: 2 tabletta naponta 10 napig. Általában
a vérzés a kezelés kezdete után
néhány napon belül abbamarad. A következő három menstruációs
ciklus során a kezelést meg kell
ismételni a 14.-25. napon adott napi 1 tablettával. Ha ezen kezelés
alatt ill. után nem szűnnek meg a
panaszok, további diagnosztikus lépések válnak szükségessé.

Primer és szekunder amenorrhoea és oligomenorhoea egyes esetei: a
kezelést ösztrogén adásával kell
kezdeni, pl. 0,02-0,05 mg ethinylestradiol naponta 25 napon át. Ehhez
kapcsolódva, a 14.-25. napon napi
1 tabletta Orgametrilt is kell adni. A kezelés befejezése után
általában 3 napon belül megvonásos vérzés
jelentkezik. A kezel