Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Glucose, Potassium chloride, Sodium chloride, Sodium citrate dihydrate
ORIFARM HEALTHCARE A/S
A07CA
Glucose, Potassium chloride, Sodium chloride, Sodium citrate dihydrate
jauhe oraaliliuosta varten
Kaupan: 2 x 10.65 g (VNR-numero: 542944)
Itsehoito: 2 x 10.65 g
Elektrolyyttejä ja hiilihydraatteja sisältävät valmisteet
Entiset kauppanimet: OSMOSAL NOVUM
Myyntilupa myönnetty
1991-05-15
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OSMOSAL ® -JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN natriumkloridi, kaliumkloridi, natriumsitraattidihydraatti, glukoosi (sokeri) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi (katso kohta 3). TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Osmosal on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Osmosal-oraaliliuosta 3. Miten Osmosal-oraaliliuosta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Osmosal-jauheen ja -oraaliliuoksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OSMOSAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Osmosal-jauhe sisältää natriumkloridia, kaliumkloridia, natriumsitraattidihydraattia ja glukoosia (sokeria). Valmis oraaliliuos (= 1 pussillinen jauhetta sekoitettuna 0,5 litraan vettä) sisältää natriumia 60 mmol/l, kaliumia 20 mmol/l, kloridia 50 mmol/l, sitraattia 10 mmol/l ja glukoosia 84 mmol/l, ja sen kokonaisosmolaliteetti on 224 mosmol/l. Osmosal-oraaliliuos on tarkoitettu lapsille ja aikuisille äkillisen ripulitaudin hoitoon. Äkillisessä ripulitaudissa on vaarana elimistön liiallinen nestehukka (veden ja suolojen menetys), joka saattaa kehittyä oksentelun ja ripulin seurauksena jo vuorokaudessa. Osmosal-oraaliliuos korvaa TAVANOMAISEN ripulitaudin yhteydessä menetetyn veden, natriu Olvassa el a teljes dokumentumot
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Osmosal ® -jauhe oraaliliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Natriumkloridi 0,9 g, kaliumkloridi 0,75 g, natriumsitraattidihydraatti 1,45 g ja glukoosi 7,55 g. Valmis oraaliliuos (= 1 pussillinen jauhetta sekoitettuna 0,5 litraan vettä) sisältää natriumia 60 mmol/l, kaliumia 20 mmol/l, kloridia 50 mmol/l, sitraattia 10 mmol/l ja glukoosia 84 mmol/l, ja sen kokonaisosmolaliteetti on 224 mosmol/l. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Natrium: 354 mg/pussi. Glukoosi: 7,55 g/pussi. Kalium: 20 mmmol/pussi. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe oraaliliuosta varten Jauhe: valkoinen, tasa-aineinen, kiteinen jauhe Valmis oraaliliuos: kirkas, väritön liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Osmosal-oraaliliuos on tarkoitettu lasten ja aikuisten äkillisen ripulitaudin hoitoon korjaamaan ja estämään elimistön veden ja suolojen menetystä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Käyttövalmista Osmosal-oraaliliuosta saadaan sekoittamalla yksi pussillinen (10,65 g) Osmosal-jauhetta 500 ml:aan vettä. Osmosal-oraaliliuosta joko juodaan tai annetaan lääkärin valvonnassa nenämahaletkun avulla mahalaukkuun. Osmosal-liuoksen annostus riippuu potilaan painosta ja nestehukasta. Annostus ANNOSTUS KUIVUMISTILAN KORJAUKSESSA (KORVAUSHOITO): Jos potilas on ehtinyt menettää painoaan ja/tai elimistö on kliinisen tutkimuksen perusteella lievästi tai keskivaikeasti kuivunut, Osmosal-liuosta annetaan kaksi kertaa painon laskua vastaava määrä 6–10 tunnin aikana jaettuna useaan annokseen (esim. jos paino on laskenut 400 g, Osmosal-liuosta annetaan 2 x 400 g eli 800 ml 6–10 tunnin aikana). Tänä aikana ei anneta muuta ruokaa tai nestettä, mutta rintaruokinta voi kuitenkin jatkua normaalisti. Yli kolme vuorokautta jatkuneessa ripulitaudissa lasketaan laihtumisen osuudeksi 0,5–1 % painosta vuorokaudessa. Jos painon laskua ei voida luotettavasti mitata tai arvioida, mutta potilaan elimistö on kliinisen tutkimuksen perusteella lievästi Olvassa el a teljes dokumentumot