Ország: Románia
Nyelv: román
Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OXYCODONUM
G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA
N02AA05
OXYCODONUM
20mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
PS
LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA
ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU
6282/2014/19 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 100x1 compr. elib. prel.; 6282/2014/18 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 98x1 compr. elib. prel.; 6282/2014/17 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 72x1 compr. elib. prel.; 6282/2014/16 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 60x1 compr. elib. prel.; 6282/2014/15 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 56x1 compr. elib. prel.; 6282/2014/14 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 50x1 compr. elib. prel.; 6282/2014/13 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 30x1 compr. elib. prel.; 6282/2014/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. elib. prel.; 6282/2014/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. elib. prel.; 6282/2014/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 72 compr. elib. prel.; 6282/2014/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. elib. prel.; 6282/2014/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. elib. prel.; 6282/2014/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. elib. prel.; 6282/2014/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. elib. prel.; 6282/2014/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. elib. prel.; 6282/2014/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. elib. prel.; 6282/2014/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. elib. prel.; 6282/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. elib. prel.; 6282/2014/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. elib. prel.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6282/2014/01-19 _Anexa 1_ 6283/2014/01-19 6284/2014/01-19 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR OXIDOLOR 20 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ OXIDOLOR 40 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ OXIDOLOR 80 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Clorhidrat de oxicodonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Oxidolor şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Oxidolor 3. Cum să luaţi Oxidolor 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Oxidolor 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE OXIDOLOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Oxidolor conține substanța activă clorhidrat de oxicodonă. Clorhidrat de oxicodonă este un analgezic puternic din grupa opioizilor. Oxidolor este utilizat pentru tratamentul DURERILOR SEVERE care necesită tratament cu un analgezic opioid. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI OXIDOLOR NU LUAŢI OXIDOLOR • dacă sunteţi ALERGIC la oxicodonă, soia, arahide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). • dacă aveţi probleme cu respiraţia, de exemplu respiraţie lentă sau superficială ( DEPRIMARE RESPIRATORIE) . • dacă aveţi prea mult DIOXID DE CARBON în sânge. • dacă ave Olvassa el a teljes dokumentumot
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6282/2014/01-19 _Anexa 2 _ _ _ _ _ 6283/2014/01-19 6284/2014/01-19_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Oxidolor 20 mg comprimate cu eliberare prelungită Oxidolor 40 mg comprimate cu eliberare prelungită Oxidolor 80 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _OXIDOLOR 20 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ _ Un comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de oxicodonă 20 mg, echivalent cu oxicodonă 17,93 mg. Excipient cu efect cunoscut: Lecitină de soia 0,105 mg pentru un comprimat _OXIDOLOR 40 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ _ Un comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de oxicodonă 40 mg, echivalent cu oxicodonă 35,86 mg. Excipient cu efect cunoscut: Lecitină de soia 0,210 mg pentru un comprimat _OXIDOLOR 80 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ _ Un comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de oxicodonă 80 mg, echivalent cu oxicodonă 71,72 mg. Excipient cu efect cunoscut: Lecitină de soia 0,525 mg pentru un comprimat Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită _OXIDOLOR 20 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ _ Comprimate filmate rotunde şi biconvexe, de culoare roz pal. Diametru: 5,1 mm Grosime: 3,8 mm _OXIDOLOR 40 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ _ Comprimate filmate rotunde şi biconvexe, de culoare crem. Diametru: 7,1 mm Grosime: 4,7 mm _OXIDOLOR 80 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ _ 2 Comprimate filmate rotunde şi biconvexe, de culoare verde pal. Diametru: 11,1 mm Grosime: 4,7 mm 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Dureri severe care necesită analgezice opioide pentru abordarea terapeutică adecvată. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza administrată depinde de intensitatea durerii şi de răspunsul individual la tratament. Pentru doze care nu pot fi obţinute cu aceast Olvassa el a teljes dokumentumot