Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXYCODONHYDROCHLORID
Mundipharma A/S
N02AA05
oxycodone hydrochloride
10 mg/ml
oral opløsning
Markedsført
2002-06-05
1 af 8 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OXYNORM 1 MG/ML OG 10 MG/ML ORAL OPLØSNING oxycodonhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret OxyNorm til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage OxyNorm 3. Sådan skal du tage OxyNorm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE OxyNorm oral opløsning er et stærkt smertestillende lægemiddel, der tilhører den gruppe af medicin, som kaldes opioider (morfika). OxyNorm oral opløsning bruges til at behandle stærke smerter, der kun kan behandles tilfredsstillende med opioidanalgetika. OxyNorm opløsning er indiceret til voksne og unge (fra 12 år ). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OXYNORM ORAL OPLØSNING Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE OXYNORM ORAL OPLØSNING • hvis du er allergisk over for oxycodon eller et af de øvrige indholdsstoffer i OxyNorm oral opløsning (angivet i afsnit 6) • hvis du har alvorlig svækket vejrtrækning (med højt kuldioxid og/eller lavt iltindhold i blodet) • hvis du har rygerlunger (kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)) • hvis du har hjertesygdom som følge af kronisk lungesygdom • hvis du har svær astma • hvis du har tarmslyng. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREG Olvassa el a teljes dokumentumot
INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET 25. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR OXYNORM, ORAL OPLØSNING 0. D.SP.NR. 09821 1. LÆGEMIDLETS NAVN Oxynorm 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 1 mg eller 10 mg oxycodonhydrochlorid. Hjælpestof Oxynorm 10 mg/ml indeholder Sunset yellow (E110), se pkt. 4.4. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning. 1 mg/ml oral opløsning: Klar, farveløs opløsning. 10 mg/ml oral opløsning: Klar, orangefarvet opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Moderate til stærke smerter, der ikke responderer på non-opioide analgetika. Oxynorm er indiceret til voksne og børn over 12 år. 4.1 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Administrationsmåde Til oral anvendelse. Dosering _Voksne og børn over 12 år_ _31158_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Det er vigtigt, at doseringen afpasses individuelt til den enkelte patient under hensyntagen til patientens tidligere smertebehandling. Opioidbehandling kan startes med Oxynorm. Sædvanlig startdosis for opioidnaive patienter er 5 mg hver 6. time, men afhængigt af patientens behov for smertedækning kan der være indikation for at starte med højere doser. Såfremt smerterne er opioidfølsomme, kan dosis øges dagligt indtil ønsket effekt eller til uacceptable bivirkninger opstår. Hvis præparatet gives ved smertegennembrud hos patienter, der har fået depottabletter indeholdende oxycodonhydrochlorid, bør de gives med en dosis, der er 1/8 til 1/6 af døgndosis af oxycodon. Speciel opmærksomhed bør rettes mod behandling af opioidbivirkninger. _Børn under 12 år_ Oxynorm bør ikke anvendes til børn under 12 år, da erfaringen med behandling af børn under 12 år er utilstrækkelig. _Ældre_ Det er normalt ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter. _Nedsat nyre- eller leverfunktion_ Dosisinitiering skal være konservativ. Den anbefalede startdosis til voksne skal red Olvassa el a teljes dokumentumot