OZOLAN 1 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

anasztrozol

Beszerezhető a:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

ATC-kód:

L02BG03

INN (nemzetközi neve):

anastrozole

db csomag:

20x 28x 30x 50x 84x 98x 100x 300x

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20671 / 01 - Sz - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20671 / 02 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20671 / 03 - Sz - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20671 / 04 - Sz - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20671 / 05 - Sz - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20671 / 06 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20671 / 07 - Sz - TK - igen; 300 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20671 / 08 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-11-20

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Ozolan 1 mg filmtabletta
anasztrozol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót,
mert az
Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ozolan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ozolan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ozolant?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ozolant tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ozolan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Az Ozolan az anasztrozol nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez az
aromatáz-inhibitoroknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. Az Ozolant emlőrák kezelésére
alkalmazzák olyan nőknél, akik túl vannak a
menopauzán.
Az Ozolan a szervezet által termelt ösztrogén nevű hormon
mennyiségének a csökkentésével fejti ki
hatását. amit egy természetes anyag (enzim) gátlásával éri el,
amelynek a neve „aromatáz”.
2.
Tudnivalók az Ozolan szedése előtt
Ne szedje az Ozolan filmtablettát
-
ha allergiás az anasztrozolra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
-
ha terhes vagy szoptat (lásd a „Terhesség és szoptatás”

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ozolan 1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg anasztrozolt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
65 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek filmtabletta, melynek átmérője kb. 6,6 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az Ozolan javallt:

Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív előrehaladott
emlőrákjának kezelésére.

Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőrákjának adjuváns
kezelésére.

Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőrákjának adjuváns
kezelésére, akik 2-3 évi adjuváns tamoxifen-kezelést kaptak.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az Ozolan ajánlott adagja felnőtteknek és időseknek egy darab 1
mg-os tabletta naponta egyszer.
Posztmenopauzában levő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőrákjának adjuváns endokrin
kezelésének javasolt időtartama 5 év.
Különleges betegcsoportok
Gyermekek és serdülők
Az Ozolan a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok
elégtelensége miatt gyermekek és
serdülők számára nem javasolt (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Vesekárosodás
Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodás esetén az adag
módosítása nem szükséges.
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az Ozolan
alkalmazásakor óvatossággal kell eljárni
(lásd 4.4 és 5.2 pont).
OGYÉI/23185/2021
Májkárosodás
Enyhe májkárosodásban szenvedő betegek esetén az adag
módosítása nem szükséges. Közepesen súlyos
és súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén
elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont).
Az alkalmazás módja
Az Ozolan filmtabletta szájon át alkalmazandó.
4.3
Ellenjavallatok
Az Ozolan alkalmazása ellenjavallt:

Terhes és szoptató nők számára.

Az anasztrozollal vagy a 6.1 pontban felsorolt b