PARCILECT 1 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rasagiline

Beszerezhető a:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

ATC-kód:

N04BD02

INN (nemzetközi neve):

rasagiline

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-22951 / 01 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVdC//Al) - OGYI-T-22951 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-22951 / 03 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVdC//Al) - OGYI-T-22951 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Azilect 1 mg tabletta - EU/1/04/304; RALAGO 1 mg tabletta - OGYI-T-22919; RAZAGILIN EGIS 1 mg tabletta - OGYI-T-22950; Razagilin ratiopharm 1 mg tabletta - EU/1/14/977; RAZAGILIN-Q PHARMA 1 mg tabletta - OGYI-T-22980; RANZAL 1 mg tabletta - OGYI-T-22981; RAZAGILIN SANDOZ 1 mg tabletta - OGYI-T-22949; RASAGILINE STADA 1 mg tabletta - OGYI-T-22984; Rasagiline Mylan 1 mg tabletta - EU/1/16/1090; RASAGILINE VIPHARM 1 mg tabletta - OGYI-T-23027; RASILIN 1 mg tabletta - OGYI-T-23086; DETREMAN 1 mg tabletta - OGYI-T-23185

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-12-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
PARCILECT 1 MG TABLETTA
razagilin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Parcilect és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Parcilect szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Parcilectet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Parcilectet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARCILECT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Parcilect a razagilin hatóanyagot tartalmazza, és a Parkinson-kór
kezelésére szolgál felnőtteknél.
Levodopával együtt (egy másik Parkinson-kór kezelésére
alkalmazott gyógyszer) vagy anélkül is
adható.
Parkinson betegségben a dopamint termelő sejtek száma csökken az
agyban. A dopamin egy olyan
kémiai anyag, amely szerepet játszik a mozgás szabályozásában. A
Parcilect elősegíti a dopamin szint
emelkedését és fenntartását az agyban.
2.
TUDNIVALÓK A PARCILECT SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PARCILECTET:
-
ha Ön allergiás a razagilinre vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
-
ha súlyos májbetegségben szenved.
Ne szedje a következő gyógyszereket a Parcilect kezelés ideje
alatt:
-
monoamino-oxidáz (MAO)

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Parcilect 1 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg razagilint tartalmaz (razagilin-tartarát formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, 6,5 mm
átmérőjű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Parcilect idiopátiás Parkinson-kór kezelésére javallott
felnőtteknél monoterápiában (levodopa
kezelés nélkül) vagy adjuváns kezelésként (levodopa kezeléssel
együtt) a dózis-végi („end-of-dose”)
fluktuációkat mutató betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A razagilin ajánlott adagja naponta egyszer 1 mg (egy tabletta
Parcilect), levodopával együtt vagy
anélkül bevéve.
Bevehető étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is.
_Idős betegek_
Nem szükséges a dózis módosítása idős betegek esetében (lásd
5.2 pont).
_Májkárosodásban szenvedő betegek_
A razagilin alkalmazása súlyos májkárosodásban szenvedő betegek
esetén ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
A razagilin alkalmazása mérsékelt fokú májkárosodásban
szenvedő betegek esetén kerülendő.
Óvatosan kell eljárni, ha a razagilin kezelést enyhe
májkárosodásban szenvedő betegnél kezdik
alkalmazni. Amennyiben az enyhe májkárosodás súlyosbodik, és
mérsékelt súlyosságúvá válik, a
razagilin kezelést abba kell hagyni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
_Vesekárosodás_
Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén különleges
óvintézkedések nem szükségesek.
_Gyermekek és serdülők_
A Parcilect biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és
serdülők esetében nem igazolták. A
Parcilect-nek gyermekek esetén Parkinson-kór javallata esetén nincs
releváns alkalmazása.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A Parcilect bevehető étkezés közben vagy étkezéstől
függetlenül.
OGYÉI/22597/2018
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban