Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Pergolid-meilát
Vetviva Richter GmbH
QN04BC02
Pergola you-kid of
Tabletta
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Ló
pergolide
Eseti engedély száma: 4097/1/19 NÉBIH ÁTI (50 tabletta), 4097/2/19 NÉBIH ÁTI (60 tabletta), 4097/3/19 NÉBIH ÁTI (100 tabletta), 4097/4/19 NÉBIH ÁTI (150 tabletta), 4097/5/19 NÉBIH ÁTI (160 tabletta), 4097/6/19 NÉBIH ÁTI (200 tabletta)
engedélyezve
2019-09-10
HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Pergoquin 1 mg tabletta lovak számára A.U.V. 2. ÖSSZETÉTEL Egy tabletta tartalmaz: Hatóanyag: Pergolid 1,0 mg (1,31 mg pergolid-meziláttal egyenértékű) Segédanyagok: Vörös vas-oxid (E172) 0,9 mg Rózsaszín, kerek, domború tabletta egyik oldalán kereszt alakú törésvonallal. A tabletták 2 vagy 4 egyenlő részre oszthatók. 3. CÉLÁLLAT FAJOK Ló (nem élelmiszertermelő) 4. TERÁPIÁS JAVALLATOK A hipofízis középső lebenyének működési zavara (Pituitary Pars Intermedia Dysfunction, PPID) (lovak Cushing betegsége) miatt kialakuló klinikai elváltozások tüneti kezelésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal, egyéb ergot-származékokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható két évnél fiatalabb lovaknál. 6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Különleges figyelmeztetések: A PPID diagnózisához megfelelő endokrinológiai laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni, és értékelni kell a klinikai tüneteket. Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos alkalmazáshoz: Mivel a PPID-t az esetek többségében idős lovaknál állapítják meg, gyakran egyéb betegségek is jelen vannak. A monitorozást és a vizsgálatok gyakoriságát lásd: „Adagolás állatfajok szerint, az alkalmazás módszere és módja” szakaszt. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Ez az állatgyógyászati készítmény a tabletták felezése/negyedelése után szemirritációt vagy fejfájást okozhat, és irritáló szagú lehet. A tabletták kezelése során el kell kerülni a szembe kerülést és a belélegzést. A tabletták felezésekor/negyedelésekor nem szabad szétmorzsolni a tablettákat, így csökkenthető az érintkezés kockázata. 2 Bőrre jutás esetén vízzel le kell mosni az érintett bőrt. Szembe jutás esetén azonnal ki kell öblíteni vízzel az érintett szemet, és orvoshoz ke Olvassa el a teljes dokumentumot
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Pergoquin 1 mg tabletta lovak számára A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tabletta tartalmaz: HATÓANYAG: Pergolid 1,0 mg (1,31 mg pergolid-meziláttal egyenértékű) SEGÉDANYAGOK: A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ Kroszkarmellóz-nátrium Vörös vas-oxid (E172) 0,9 mg Laktóz-monohidrát Magnézium-sztearát Povidon Rózsaszín, kerek, domború tabletta egyik oldalán kereszt alakú törésvonallal. A tabletták 2 vagy 4 egyenlő részre oszthatók. 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Ló (nem élelmiszertermelő) 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT A hipofízis középső lebenyének működési zavara (Pituitary Pars Intermedia Dysfunction, PPID) (lovak Cushing betegsége) miatt kialakuló klinikai elváltozások tüneti kezelésére. 3.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal, egyéb ergot-származékokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható két évnél fiatalabb lovaknál. 3.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK A PPID diagnózisához megfelelő endokrinológiai laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni, és értékelni kell a klinikai tüneteket. 2 3.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz: Mivel a PPID-t az esetek többségében idős lovaknál állapítják meg, gyakran egyéb betegségek is jelen vannak. A monitorozást és a vizsgálatok gyakoriságát lásd: 3.9 szakasz. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Ez az állatgyógyászati készítmény a tabletták felezése/negyedelése után szemirritációt vagy fejfájást okozhat, és irritáló szagú lehet. A tabletták kezelése során el kell ker Olvassa el a teljes dokumentumot