Pergoquin 1 mg tabletta lovak számára A.U.V.

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Ingredientes ativos:

Pergolid-meilát

Disponível em:

Vetviva Richter GmbH

Código ATC:

QN04BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pergola you-kid of

Forma farmacêutica:

Tabletta

Tipo de prescrição:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Grupo terapêutico:

Ló

Área terapêutica:

pergolide

Resumo do produto:

Eseti engedély száma: 4097/1/19 NÉBIH ÁTI (50 tabletta), 4097/2/19 NÉBIH ÁTI (60 tabletta), 4097/3/19 NÉBIH ÁTI (100 tabletta), 4097/4/19 NÉBIH ÁTI (150 tabletta), 4097/5/19 NÉBIH ÁTI (160 tabletta), 4097/6/19 NÉBIH ÁTI (200 tabletta)

Status de autorização:

engedélyezve

Data de autorização:

2019-09-10

Folheto informativo - Bula

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Pergoquin 1 mg tabletta lovak számára A.U.V.
2.
ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalmaz:
Hatóanyag:
Pergolid
1,0 mg
(1,31 mg pergolid-meziláttal egyenértékű)
Segédanyagok:
Vörös vas-oxid (E172) 0,9 mg
Rózsaszín, kerek, domború tabletta egyik oldalán kereszt alakú
törésvonallal.
A tabletták 2 vagy 4 egyenlő részre oszthatók.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Ló (nem élelmiszertermelő)
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A hipofízis középső lebenyének működési zavara (Pituitary Pars
Intermedia Dysfunction, PPID) (lovak
Cushing betegsége) miatt kialakuló klinikai elváltozások tüneti
kezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, egyéb ergot-származékokkal vagy
bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható két évnél fiatalabb lovaknál.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
A PPID diagnózisához megfelelő endokrinológiai laboratóriumi
vizsgálatokat kell végezni, és értékelni kell a
klinikai tüneteket.
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
Mivel a PPID-t az esetek többségében idős lovaknál állapítják
meg, gyakran egyéb betegségek is jelen
vannak. A monitorozást és a vizsgálatok gyakoriságát lásd:
„Adagolás állatfajok szerint, az alkalmazás
módszere és módja” szakaszt.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Ez az állatgyógyászati készítmény a tabletták
felezése/negyedelése után szemirritációt vagy fejfájást
okozhat, és irritáló szagú lehet. A tabletták kezelése során el
kell kerülni a szembe kerülést és a belélegzést.
A tabletták felezésekor/negyedelésekor nem szabad szétmorzsolni a
tablettákat, így csökkenthető az
érintkezés kockázata.
2
Bőrre jutás esetén vízzel le kell mosni az érintett bőrt. Szembe
jutás esetén azonnal ki kell öblíteni vízzel az
érintett szemet, és orvoshoz ke

Características técnicas

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Pergoquin 1 mg tabletta lovak számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalmaz:
HATÓANYAG:
Pergolid
1,0 mg
(1,31 mg pergolid-meziláttal egyenértékű)
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI
KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ
Kroszkarmellóz-nátrium
Vörös vas-oxid (E172)
0,9 mg
Laktóz-monohidrát
Magnézium-sztearát
Povidon
Rózsaszín, kerek, domború tabletta egyik oldalán kereszt alakú
törésvonallal.
A tabletták 2 vagy 4 egyenlő részre oszthatók.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Ló (nem élelmiszertermelő)
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
A hipofízis középső lebenyének működési zavara (Pituitary Pars
Intermedia Dysfunction, PPID) (lovak
Cushing betegsége) miatt kialakuló klinikai elváltozások tüneti
kezelésére.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, egyéb ergot-származékokkal vagy
bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható két évnél fiatalabb lovaknál.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
A PPID diagnózisához megfelelő endokrinológiai laboratóriumi
vizsgálatokat kell végezni, és értékelni kell a
klinikai tüneteket.
2
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz:
Mivel a PPID-t az esetek többségében idős lovaknál állapítják
meg, gyakran egyéb betegségek is jelen
vannak. A monitorozást és a vizsgálatok gyakoriságát lásd: 3.9
szakasz.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések:
Ez az állatgyógyászati készítmény a tabletták
felezése/negyedelése után szemirritációt vagy fejfájást
okozhat, és irritáló szagú lehet. A tabletták kezelése során el
kell ker�