Ország: Szlovákia
Nyelv: szlovák
Forrás: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
C09BB04
perorálne použitie
tbl 5x8 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 7x8 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 10x8 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Perindopril a amlodipín
tbl 100x8 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 90x8 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 60x8 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 50x8 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x8 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 28x8 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 20x8 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 14x8 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 10x8 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 7x8 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 5x8 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2012-02-09
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03501-ZIB 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PERINDOPRIL/AMLODIPIN KRKA 4 MG/5 MG TABLETY PERINDOPRIL/AMLODIPIN KRKA 4 MG/10 MG TABLETY PERINDOPRIL/AMLODIPIN KRKA 8 MG/5 MG TABLETY PERINDOPRIL/AMLODIPIN KRKA 8 MG/10 MG TABLETY terc-butylamóniová soľ perindoprilu/amlodipín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Perindopril/Amlodipin Krka a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Perindopril/Amlodipin Krka 3. Ako užívať Perindopril/Amlodipin Krka 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Perindopril/Amlodipin Krka 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PERINDOPRIL/AMLODIPIN KRKA A NA ČO SA POUŽÍVA Perindopril/Amlodipin Krka sa predpisuje na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) a/alebo stabilnej ischemickej choroby srdca (stav, pri ktorom je zásobovanie srdca krvou znížené alebo blokované). Pacienti, ktorí už užívajú perindopril a amlodipín v samostatných tabletách, môžu namiesto toho užívať jednu tabletu Perindopril/Amlodipinu Krka, ktorá obsahuje obidve liečivá. Perindopril/Amlodipin Krka je kombináciou dvoch liečiv, perindoprilu a amlodipínu. Perindopril je ACE inhibítor (inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu). Amlodipín je an Olvassa el a teljes dokumentumot
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/03501-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Perindopril/Amlodipin Krka 4 mg/5 mg tablety Perindopril/Amlodipin Krka 4 mg/10 mg tablety Perindopril/Amlodipin Krka 8 mg/5 mg tablety Perindopril/Amlodipin Krka 8 mg/10 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Perindopril/Amlodipin Krka 4 mg/5 mg tablety Každá tableta obsahuje 4 mg terc-butylamóniovej soli perindoprilu (zodpovedá 3,34 mg perindoprilu) a 5 mg amlodipínu (vo forme bezylátu). Perindopril/Amlodipin Krka 4 mg/10 mg tablety Každá tableta obsahuje 4 mg terc-butylamóniovej soli perindoprilu (zodpovedá 3,34 mg perindoprilu) a 10 mg amlodipínu (vo forme bezylátu). Perindopril/Amlodipin Krka 8 mg/5 mg tablety Každá tableta obsahuje 8 mg terc-butylamóniovej soli perindoprilu (zodpovedá 6,68 mg perindoprilu) a 5 mg amlodipínu (vo forme bezylátu). Perindopril/Amlodipin Krka 8 mg/10 mg tablety Každá tableta obsahuje 8 mg terc-butylamóniovej soli perindoprilu (zodpovedá 6,68 mg perindoprilu) a 10 mg amlodipínu (vo forme bezylátu). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta 4 mg/5 mg: Biele až takmer biele okrúhle mierne bikonvexné tablety so skosenými hranami, s vyrazenou značkou U 1 na jednej strane tablety. Priemer: približne 7 mm. 4 mg/10 mg: Biele až takmer biele bikonvexné tablety v tvare kapsuly s deliacou ryhou na jednej strane. Tablety majú vyrazenú značku U na jednej strane a značku 2 na druhej strane oddelené deliacou ryhou. Rozmery: približne 12,5 mm x 5,5 mm. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. 8 mg/5 mg: Biele až takmer biele okrúhle bikonvexné tablety so skosenými hranami, s vyrazenou značkou U 3 na jednej strane tablety. Priemer: približne 9 mm. 8 mg/10 mg: Biele až takmer biele okrúhle bikonvexné tablety so skosenými hranami a deliacou ryhou na jednej strane. Tablety majú vyrazenú značku U na jedne Olvassa el a teljes dokumentumot