PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

perindopril; indapamide

Beszerezhető a:

Generics UK Limited

ATC-kód:

C09BA04

INN (nemzetközi neve):

perindopril; indapamide

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22360 / 01 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22360 / 02 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22360 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CO-PRENESSA 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-20177; PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-20290; CO-MARANIL 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-20293; COVEREX-AS PREKOMB 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta - OGYI-T-20300; CO-INDIPAM 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-20943; CO-PERINEVA 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-21362; CO-PRILLANA 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-21371; RINDECOMBI 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-21381; VIDOTIN KOMB 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-21827; PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-22090; PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta - OGYI-T-22394; PERCARD KOMBI 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta - OGYI-T-22967

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-11-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PERINDOPRIL ARGININE / INDAPAMIDE MYLAN 2,5 MG/0,625 MG FILMTABLETTA
perindopril-arginin és indapamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Perindopril arginine / Indapamide Mylan
filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Perindopril arginine / Indapamide Mylan filmtabletta
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Perindopril arginine / Indapamide Mylan
filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Perindopril arginine / Indapamide Mylan filmtablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDOPRIL ARGININE / INDAPAMIDE MYLAN
FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Perindopril arginine / Indapamide Mylan filmtabletta kétféle
hatóanyagot, perindoprilt és
indapamidot tartalmaz. A Perindopril arginine / Indapamide Mylan
vérnyomáscsökkentő gyógyszer,
amit a magasvérnyomás betegség (hipertónia) kezelésére
alkalmaznak.
A perindopril az angiotenzin konvertáló enzim gátló (ACE-gátló)
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Ezek tágítják az ereket, ami megkönnyíti a szív számára, hogy
vért pumpáljon keresztül rajtuk. Az

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PERINDOPRIL ARGININE / INDAPAMIDE MYLAN 2,5 MG / 0,625 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,6975 mg perindopril (megfelel 2,5 mg perindopril-argininnek) és
0,625 mg indapamid
filmtablettánként.
Segédanyagok:
33,325 mg laktóz-monohidrát és 0,018 mg szója-lecitin
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű,
bemetszéssel ellátott filmtabletta. A filmtabletta
egyik felületén a bemetszés egyik oldalán „P” és a másik
oldalán „I”mélynyomású jelöléssel, a
filmtabletta másik felületén a bemetszés egyik oldalán „M”
és a másik oldalán „1” mélynyomású
jelöléssel van ellátva.
A filmtablettán lévő bemetszés csak a széttörés
elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál,
nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Alkalmazás
A Perindopril arginine / Indapamide Mylan 2,5 mg / 0,625 mg
filmtabletta szokásos adagja naponta
egyszer egy tabletta.
Ha egy hónapos kezelés után a vérnyomás nem rendeződött, akkor
az adag a kétszeresére emelhető.
_Időskorúak (lásd 4.4 pont)_
A kezelést a szokásos adagban napi egyszer egy Perindopril arginine
/ Indapamide Mylan 2,5 mg /
0,625 mg filmtablettával kell kezdeni.
_Károsodott vesefunkciójú betegek (lásd 4.4 pont)_
Súlyos vesekárosodás esetén (30 ml/min-nél alacsonyabb kreatinin
clearance), a kezelés ellenjavallt.
Mérsékelten károsodott vesefunkciójú betegek esetében (a
kreatinin clearance 30-60 ml/min között), a
kezelést a szabad kombináció megfelelő adagjával ajánlott
elkezdeni. A perindopril-arginin dózisa
legfeljebb napi 2,5 mg lehet.
Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin clearance nagyobb, mint
60 ml/min, nem szükséges a dózis
módosítása.
A szokásos orvosi ellenőrzés