PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE MYLAN 5 mg/1,25 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

perindopril; indapamide

Beszerezhető a:

Generics UK Limited

ATC-kód:

C09BA04

INN (nemzetközi neve):

perindopril; indapamide

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22360 / 04 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22360 / 05 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22360 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PRETANIX KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-06831; CO-PRENESSA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20177; PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20290; CO-MARANIL 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20293; COVEREX-AS KOMB 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-20300; COVEREX KOMB tabletta - OGYI-T-08404; CO-INDIPAM 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20943; CO-PERINEVA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21362; CO-PRILLANA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21371; RINDECOMBI 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21381; VIDOTIN KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21827; PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-22090; PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-22394; PERCARD KOMBI 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-22967

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-11-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PERINDOPRIL ARGININE / INDAPAMIDE MYLAN 5 MG/1,25 MG FILMTABLETTA
perindopril-arginin és indapamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Perindopril arginine / Indapamide Mylan
filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Perindopril arginine / Indapamide Mylan filmtabletta
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Perindopril arginine / Indapamide Mylan
filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Perindopril arginine / Indapamide Mylan filmtablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDOPRIL ARGININE / INDAPAMIDE MYLAN
FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Perindopril arginine / Indapamide Mylan filmtabletta kétféle
hatóanyagot, perindoprilt és
indapamidot tartalmaz. A Perindopril arginine / Indapamide Mylan
vérnyomáscsökkentő gyógyszer,
amit a magasvérnyomás betegség (hipertónia) kezelésére
alkalmaznak.
A perindopril az angiotenzin konvertáló enzim gátló (ACE-gátló)
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Ezek tágítják az ereket, ami megkönnyíti a szív számára, hogy
vért pumpáljon keresztül rajtuk. Az
inda

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Perindopril arginine / Indapamide Mylan 5 mg/1,25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3,395 mg perindopril (megfelel 5 mg perindopril-argininnek) és 1,25
mg indapamid filmtablettánként.
Segédanyagok:
66,650 mg laktóz monohidrát és 0,036 mg szója-lecitin
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, az egyik oldalán „PI”, a másik
oldalán „M2” mélynyomású jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Perindopril arginine / Indapamide Mylan 5 mg/1,25 mg filmtabletta
esszenciális hypertonia
kezelésére javasolt, azoknál a betegeknél, akiknél önmagában a
perindopril nem elegendő a
vérnyomás beállítására.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Perindopril arginine / Indapamide Mylan 5 mg/1,25 mg filmtabletta
szokásos adagja naponta
egyszer egy tabletta.
Amennyiben lehetséges, az egyéni dózistitrálást az egyes
összetevőkkel javasolt elvégezni. Ha
klinikailag indokolt, a monoterápiáról közvetlenül a Perindopril
arginine / Indapamide Mylan
5 mg/1,25 mg filmtablettára való áttérés megfontolandó.
_Időskorúak (lásd 4.4 pont)_
A kezelést a Perindopril arginine / Indapamide Mylan 5 mg/1,25 mg
filmtablettával a
vérnyomásválasztól függően és a vesefunciók ismeretében kell
elkezdeni.
_Károsodott vesefunkciójú betegek (lásd 4.4 pont)_
Súlyos vesekárosodás esetén (30 ml/min-nél alacsonyabb kreatinin
clearance), a kezelés ellenjavallt.
Mérsékelten károsodott vesefunkciójú betegek esetében (a
kreatinin clearance 30-60 ml/min között), a
kezelést a szabad kombináció megfelelő adagjával ajánlott
elkezdeni. A perindopril-arginin dózisa
legfeljebb napi 2,5 mg lehet.
Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin clearance nagyobb, mint
60 ml/min, nem szükséges a dózis
módosítása.
A szokásos orvosi ellenőrzés keretében gyakran kell vizs