Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan 2 mg/0,625 mg Tabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Perindopril-Erbumin; Indapamid

Beszerezhető a:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (nemzetközi neve):

Perindopril-Erbumin, Indapamide

Gyógyszerészeti forma:

Tablette

Összetétel:

Teil 1 - Tablette; Perindopril-Erbumin (24914) 2 Milligramm; Indapamid (11983) 0,625 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2014-04-10

Betegtájékoztató

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PERINDOPRIL-ERBUMIN/INDAPAMID MYLAN 2 MG/0,625 MG TABLETTEN
Perindopril-Erbumin/Indapamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Perindopril-Erbumin/Indapamid
Mylan beachten?
3.
Wie ist Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PERINDOPRIL-ERBUMIN/INDAPAMID MYLAN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan ist ein Kombinationspräparat aus
zwei Wirkstoffen, Perindopril
und Indapamid. Es gehört zur Gruppe der Antihypertensiva und wird zur
Behandlung von Bluthochdruck
(Hypertonie) eingesetzt.
Perindopril gehört zur Arzneimittelklasse der
Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer).
Diese bewirken eine Erweiterung der Blutgefäße, so dass es für das
Herz einfacher wird, das Blut
hindurchzupumpen. Indapamid ist ein Diuretikum. Diuretika steigern die
von den Nieren produzierte
Harnmenge. Jedoch unterscheidet sich Indapamid von anderen Diuretika,
da es nur zu einer leichten
Erhöhung der Urinausscheidung führt. Jeder der Wirkstoffe senkt den
Blutdruck und beide arbeiten
z

Termékjellemzők

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan 2 mg/0,625 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 2 mg Perindopril-Erbumin (entsprechend 1,669 mg
Perindopril) und 0,625
mg Indapamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 2 mg/0,625 mg Tablette enthält 27,525 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan 2 mg/0,625 mg Tabletten sind
weiße, kapselförmige,
bikonvexe Tabletten mit der Prägung „
P
“ linksseitig der Bruchkerbe und der Prägung „
TI
“
rechtsseitig der Bruchkerbe auf der einen Seite der Tablette und der
Prägung „
M
“ linksseitig
der Bruchkerbe und der Prägung „
1
“ rechtsseitig der Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan 2 mg/0,625 mg Tabletten sind
indiziert zur Behandlung
der essentiellen Hypertonie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Dosis ist eine Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan 2
mg/0,625 mg Tablette pro
Tag als Einzeldosis, vorzugsweise morgens und vor einer Mahlzeit
einzunehmen.
Wenn der Blutdruck nach 1 Monat der Behandlung mit Perindopril-
Erbumin/Indapamid2 mg/0,625 mg Tabletten nicht ausreichend
kontrolliert ist, kann die Dosis
verdoppelt werden.
_Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4) _
Bei älteren Patienten sollte die Behandlung mit einer normalen Dosis
von Perindopril-
Erbumin/Indapamid Mylan 2 mg/0,625 mg Tablette pro Tag begonnen
werden.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.4)_
Bei schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance
unter 30 ml/min) ist die
Behandlung kontraindiziert.
Bei Patienten mit einer mittelschweren Einschränkung der
Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance
30-60 ml/min) sollte die maximale Dosis eine
P