Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pipamperondihydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N05AD05
Pipamperon dihydrochloride
Tablette
Pipamperondihydrochlorid (06158) 48 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2006-05-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PIPAMPERON HEXAL 40 MG TABLETTEN Pipamperon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pipamperon HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pipamperon HEXAL beachten? 3. Wie ist Pipamperon HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pipamperon HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST PIPAMPERON HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pipamperon HEXAL ist ein Mittel zur Behandlung von Unruhe und Erregungszuständen (Neuroleptikum) aus der Gruppe der Butyrophenone. Pipamperon HEXAL wird angewendet zur Behandlung von Schlafstörungen, insbesondere bei älteren Patienten, und von bestimmten (psychomotorischen) Erregungszuständen. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PIPAMPERON HEXAL BEACHTEN? PIPAMPERON HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Pipamperon, verwandte Wirkstoffe (Butyrophenone) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • bei Zuständen, die mit einer Dämpfung des zentralen Nervensystems einhergehen (z. B. Koma, akute Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel-, Psychopharmaka-Vergiftungen). • bei Parkinson-Krankheit oder ähnlichen Erkrankungen. • während Schwangerschaft und Still Olvassa el a teljes dokumentumot
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pipamperon HEXAL 40 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 40 mg Pipamperon (entsprechend 48 mg Pipamperondihydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 81,7 mg Lactose (als Monohydrat) und 12,5 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde, teilbare Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Als schwach potentes Neuroleptikum bei • Schlafstörungen, insbesondere bei geriatrischen Patienten. • psychomotorischen Erregungszuständen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die individuelle Dosierung wird vom behandelnden Arzt bestimmt. In jedem Fall sollte bei längerfristiger Therapie durch regelmäßige Dosisanpassungen die jeweils niedrigste erforderliche Dosis bestimmt werden. Pipamperon HEXAL kann mit oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden. Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes der Pipamperon HEXAL 40 mg Tabletten sollte im unteren Dosierungsbereich Pipamperon HEXAL Saft verwendet werden. DOSIERUNG Erwachsene Zur Behandlung von Schlafstörungen ist in vielen Fällen eine geringe Dosis, z. B. 40 mg Pipamperon pro Tag ausreichend. Ansonsten beträgt die empfohlene Anfangsdosis 3-mal täglich 40 mg Pipamperon. Die Dosis kann - wenn erforderlich - auf bis zu 3-mal täglich 120 mg Pipamperon gesteigert werden. Diese Dosis sollte nicht überschritten werden. Ältere Patienten Bei älteren Patienten wird empfohlen mit niedrigeren Dosen, z. B. der Hälfte der initialen Erwachsenendosis, einschleichend zu beginnen und diese langsam bei regelmäßiger Blutdruckkontrolle zu steigern. Die mittlere Dosis beträgt 3-mal täglich 20-40 mg Pipamperon. Erforderlichenfalls sind auch höhere Dosierungen möglich. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren Jugendliche unter 18 Jahren sollten, ähnlich wie die älteren Patient Olvassa el a teljes dokumentumot